РК-МТ-7№014289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014289
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2015
Дата истечения
11.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014289
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический рефкератометр Righton, модели: Speedy-i К, Speedy-К2
Торговое название каз
Автоматты рефкератометр Righton, модельдері: Speedy-i К, Speedy-К2
Назначение
Точное измерение рефракции и кривизны роговицы
Функция быстрой диагностики аккомодации
Детальное исследование аккомодации
Измерение диаметра зрачка
Функция быстрого режима измерения рефракции
Область применения
Офтальмология:
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: Speedy-i К
Рефрактометрия:
Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +23Д (VD=12мм) (сферические аберрации)
Цилиндр: От 0Д до ±12Д (цилиндрические аберрации)
Ось: От 1° до 180° (ось цилиндра
Шаг измерений: Сфера, цилиндр: AUTO/0.25Д/0.12Д
Ось: 1°
Минимальный размер зрачка 2.3мм
Вертексное расстояние 12/ 13.5/ 13.75/ 15/ 16/ 0
Кератометрия:
Диапазон измерений: Кривизна: от 5.0 мм до 11 мм (от 67.5 Д до 30.682 Д)
Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±12 Д
Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180°
Шаг измерений: Кривизна: 0.01 мм
Роговичный астигматизм: 0.12 Д
Ось роговичного астигматизма: 1°
Область измерений: центр: диаметр 3.2 мм (при R8 мм), периферия: диаметр 6.8 мм (при R8 мм).
Измерение межзрачкового расстояния:
Диапазон измерения 83мм
Шаг измерения 0.5мм
Измерение диаметра зрачка:
Диапазон измерения 2.0мм минимум
Шаг измерения 0.1мм
Измерение размера роговицы:
Шаг измерения по горизонтали 0.1мм
Измерение SCR:
Величина стимула аккомодации от -3.0 до -5.0Д
Шаг измерения 0.5Д
Время измерения на 1 шаг 10с
Анализ микроколебаний аккомодации:
Величина стимула аккомодации от -3.0 до -5.0Д
Шаг измерения 0.5Д
Время измерения на 1 шаг 10с или 20с
Измерение силы ADD:
Величина стимула аккомодации -5.0Д
Шаг измерения 0.5Д
Время измерения на 1 шаг 3с 84
Другие функции:
Индикатор направления центровки
Автоматический быстрый режим
Автоматический ретро режим
Автоматический поиск
Переключение яркости фиксационной мишени
Режим энергосбережения
Время измерении:
Только рефрактометрия 0.194 с
Рефрактометрия / кератометрия 0.449 с
Монитор: LCD цветной монитор 6.5 дюймов
Мелодия: присутствует
Принтерный блок: 58 мм построчный принтер
Модель: Speedy-K2
Рефрактометрия:
Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +23Д (VD=12мм) (сферические аберрации)
Цилиндр: От 0Д до ±12Д (цилиндрические аберрации)
Ось: От 1° до 180° (ось цилиндра
Шаг измерений: Сфера, цилиндр: AUTO/0.25Д/0.12Д
Ось: 1°
Минимальный диаметр зрачка: 2.3 мм
Вертексное расстояние: 12/ 13.5/ 13.75/ 15/ 16/ 0
Кератометрия:
Диапазон измерений: Кривизна: от 5.0 мм до 11 мм (от 67.5 Д до 30.682 Д)
Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±12 Д
Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180°
Шаг измерений: Кривизна: 0.01 мм
Роговичный астигматизм: 0.12 Д
Ось роговичного астигматизма: 1°
Область измерений: центр: диаметр 3.2 мм (при R8 мм), периферия: диаметр 6.8 мм (при R8 мм).
Краткая техническая характеристика каз
Модель: Speedy-i К
Рефрактометрия:
Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +23Д (VD=12мм) (сферические аберрации)
Цилиндр: От 0Д до ±12Д (цилиндрические аберрации)
Ось: От 1° до 180° (ось цилиндра
Шаг измерений: Сфера, цилиндр: AUTO/0.25Д/0.12Д
Ось: 1°
Минимальный размер зрачка 2.3мм
Вертексное расстояние 12/ 13.5/ 13.75/ 15/ 16/ 0
Кератометрия:
Диапазон измерений: Кривизна: от 5.0 мм до 11 мм (от 67.5 Д до 30.682 Д)
Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±12 Д
Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180°
Шаг измерений: Кривизна: 0.01 мм
Роговичный астигматизм: 0.12 Д
Ось роговичного астигматизма: 1°
Область измерений: центр: диаметр 3.2 мм (при R8 мм), периферия: диаметр 6.8 мм (при R8 мм).
Измерение межзрачкового расстояния:
Диапазон измерения 83мм
Шаг измерения 0.5мм
Измерение диаметра зрачка:
Диапазон измерения 2.0мм минимум
Шаг измерения 0.1мм
Измерение размера роговицы:
Шаг измерения по горизонтали 0.1мм
Измерение SCR:
Величина стимула аккомодации от -3.0 до -5.0Д
Шаг измерения 0.5Д
Время измерения на 1 шаг 10с
Анализ микроколебаний аккомодации:
Величина стимула аккомодации от -3.0 до -5.0Д
Шаг измерения 0.5Д
Время измерения на 1 шаг 10с или 20с
Измерение силы ADD:
Величина стимула аккомодации -5.0Д
Шаг измерения 0.5Д
Время измерения на 1 шаг 3с 84
Другие функции:
Индикатор направления центровки
Автоматический быстрый режим
Автоматический ретро режим
Автоматический поиск
Переключение яркости фиксационной мишени
Режим энергосбережения
Время измерении:
Только рефрактометрия 0.194 с
Рефрактометрия / кератометрия 0.449 с
Монитор: LCD цветной монитор 6.5 дюймов
Мелодия: присутствует
Принтерный блок: 58 мм построчный принтер
Модель: Speedy-K2
Рефрактометрия:
Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +23Д (VD=12мм) (сферические аберрации)
Цилиндр: От 0Д до ±12Д (цилиндрические аберрации)
Ось: От 1° до 180° (ось цилиндра
Шаг измерений: Сфера, цилиндр: AUTO/0.25Д/0.12Д
Ось: 1°
Минимальный диаметр зрачка: 2.3 мм
Вертексное расстояние: 12/ 13.5/ 13.75/ 15/ 16/ 0
Кератометрия:
Диапазон измерений: Кривизна: от 5.0 мм до 11 мм (от 67.5 Д до 30.682 Д)
Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±12 Д
Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180°
Шаг измерений: Кривизна: 0.01 мм
Роговичный астигматизм: 0.12 Д
Ось роговичного астигматизма: 1°
Область измерений: центр: диаметр 3.2 мм (при R8 мм), периферия: диаметр 6.8 мм (при R8 мм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478798 | Рефрактометр клинический | Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний. |