РК-ИМН-5№000273
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000273
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000273
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реактивов для тимоловой пробы "Тимоловая проба - Агат"
Торговое название каз
Тимол сынамасына арналған "Тимол сынамасы - Агат" реактивтер жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения устойчивости белков в сыворотке и плазме крови при диагностике заболеваний печени
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность определения - не более 2 ед. S-H.
Диапазон измерений - до 20 ед. S-H.
Воспроизводимость :
коэффициент вариации не более 10%
Нормальные величины:
0-4 ед. S-H.
Патология : свыше 5 ед. S-H
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность определения - не более 2 ед. S-H.
Диапазон измерений - до 20 ед. S-H.
Воспроизводимость :
коэффициент вариации не более 10%
Нормальные величины:
0-4 ед. S-H.
Патология : свыше 5 ед. S-H
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 112874 | Набор для проведения тимоловой пробы ИВД | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для проведения пробы с целью выявления заболеваний печени. Метод основан на выпадении осадка аномально большого количества альбумина и глобулина при добавлении тимола в сыворотку крови больных пациентов. |