РК-ИМН-5№000120
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000120
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000120
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд-Юнона; цитощетка, цитощетка +, цервикальная щетка, урогенитальный, тампон, цитощетка со шпателем, цитощетка с цервикальной щеткой, цитощетка с тампоном, цервикальная щетка с тампоном, урогенитальный с тампоном
Торговое название каз
Юнона" зонды: цитошөтке; цитошөтке+; цервикальді шөтке; урогенитальді; тампон; қалақшасы бар цитошөтке; цервикальді шөткесі бар цитощөтке; тампоны бар цитошөтке; тампоны бар цервикальді шөтке; урогенитальді тампонмен
Назначение
Для взятия бактериологических и цитологических анализов
Область применения
Гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поставляется стерильным, стерилизация рационная или газовая - оксидом этилена.
Срок годности 5 лет.
При транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям в соответствии с ГОСТ 20790 для группы 2
При транспортировании и хранении устойчив к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1 (Л), указанных в ГОСТ 15150.
Краткая техническая характеристика каз
Поставляется стерильным, стерилизация рационная или газовая - оксидом этилена.
Срок годности 5 лет.
При транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям в соответствии с ГОСТ 20790 для группы 2
При транспортировании и хранении устойчив к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1 (Л), указанных в ГОСТ 15150.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196462 | Набор для забора образцов из цервикального канала | Набор изделий, предназначенных для использования при заборе, хранении и транспортировании клеточного и/или другого материала, взятого со слизистой оболочки шейки матки для посева, анализа и/или другого исследования. Обычно в набор входит тампон, щетка, лопаточка и/или другие изделия для забора материала, а также транспортный контейнер (с добавками или без добавок). Это изделия одноразового использования. |