РК-МТ-5№017972

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017972

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017972

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический Valleylab FX8 серии FX

Торговое название каз

FX сериялы Valleylab FX8 электрохирургиялық аппараты

Назначение

Аппарат электрохирургический Valleylab FX8 серии FX предназначен для использования с монополярными и биполярными инструментами для рассечения и коагуляции тканей.

Область применения

Гастроэнтерология, Эндоскопия, Гинекология, Общая хирургия, Пластическая хирургия, Ортопедия, Неврология, Урология, Торакальная хирургия, Травмотология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конфигурация выхода: Изолированный выход. Охлаждение: Естественная конвекция и вентилятор. Дисплей: Сенсорный ЖК-дисплей диагональю 15,7 см (6,2 дюйма). Габаритные размеры: Высота 14,6 см (5,73 дюйма), Ширина 33,5 см (13,18 дюйма), Длина 43,6 см (17,15 дюйма). Вес 8,8 кг (19,5 фунта). Номинальное напряжение в сети: 100–127 В, 220–240 В переменного тока.

Краткая техническая характеристика каз

Шығыс конфигурациясы: Оқшауланған шығыс. Салқындату: табиғи конвекция және желдеткіш. Дисплей: Сенсорлық СК-дисплей диагоналі 15,7 см (6,2 дюйм). Габариттік өлшемдері: Биіктігі 14,6 см (5,73 дюйм), Ені 33,5 см (13,18 дюйм), Ұзындығы 43,6 см (17,15 дюйм). Салмағы 8,8 кг (19,5 фунт). Желідегі атаулы кернеу: 100–127 В, 220–240 В ауыспалы ток.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +60 °C Относительная влажность: от 15 до 90 %, без образования конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.