РК-ИМН-5№014344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014344
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы для инсулиновых шприц-ручек Bioject® стерильные однократного применения размерами: 32G (0,23 x8 мм; 0,23 x6 мм; 0,23 x4 мм), 31G(0,25 x4 мм; 0,25 x5 мм; 0,25 x6 мм; 0,25 x8 мм), 30G (0,30 х6 мм; 0,30 x8 мм; 0,30 x10 мм; 0,30 х12,7 мм), 29G (0,33 x6 мм; 0,33 x8 мм; 0,33 x12 мм; 0,33 x12,7 мм)
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын Bioject® инсулиндік еккіш-қаламдарға арналған инелер, өлшемдері: 32G (0,23x8мм; 0,23x6мм; 0,23x4мм), 31G (0,25x4мм; 0,25x5мм; 0,25x6мм; 0,25x8мм), 30G (0,30х6мм; 0,30x8мм; 0,30x10мм; 0,30х12,7мм), 29G (0,33x6мм; 0,33x8мм; 0,33x12мм; 0,33x12,7мм)
Назначение
Подкожное введение инсулина.
Область применения
для подкожного введения инсулинов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные иглы для инсулиновых шприц-ручек. Для однократного применения, апирогенные, нетоксичные. Продукт совместим со всеми коммерчески доступными инсулиновыми шприц-ручками и устройствами доставки инсулина. Трубка иглы сделана из нержавеющей стали. Канюля, внешний и предохранительный колпачок из материала полипропилена.
Стерилизован этиленоксидом.
- Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильные иглы для инсулиновых шприц-ручек. Для однократного применения, апирогенные, нетоксичные. Продукт совместим со всеми коммерчески доступными инсулиновыми шприц-ручками и устройствами доставки инсулина. Трубка иглы сделана из нержавеющей стали. Канюля, внешний и предохранительный колпачок из материала полипропилена.
Стерилизован этиленоксидом.
- Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 986996 | Игла для автоинъектора | Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые регулярно вводят себе дозы инсулина, гормонов или других лекарственных средств. Изделие, как правило, представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме из пластика в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в герметичной стерильной упаковке и может иметь специальную безопасную конструкцию для минимизации риска травмирования иглой. Это изделие для одноразового использования. |