РК-ИМН-5№014341

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2015

Дата истечения

27.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014341

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кетгут полированный стерильный следующих метриче-ских размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.: 1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35

Торговое название каз

Метрлiк өлшемдерi (шартты нөмірлерi): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) кесiндiлер түрiндегi ұзындығы м.: 1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 және 0,35. жалтыратылған стерильдi кетгут

Назначение

Изделие предназначено для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного хирургического материала для наложения швов на мышцах, фасциях, подкожной клетчатке, слизистых оболочках, а также в хирургии желудочно-кишечного тракта, паренхиматозных органов, брюшины и других ран в быстрозаживающих тканях.

Область применения

Сшивание тканей при хирургических операциях в лечебных учреждениях широкого и специального профиля.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кетгут должен быть монолитный, гладкий без надломов. Цвет кетгута должен быть от кремового до светло-коричневого. Допускается наличие темных пигментиро-ванных полос и пятен природного происхождения. Изделия должны быть помещены в консервирующий раствор. Длина нити должна быть от 0,35 до 3,00м с шагом 0,01 м, диаметр от 0,100 до 0,899 мм (допускается увеличение диаметра кетгута за счет разбухания в консервирующем растворе на не более 20 % от верхнего предельного значения диаметра данного метрического размера). Метрические размеры (условные номера) должны быть: 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4). Изделия должны быть стерильны (способ стерилизации радиацион-ный), апирогенны, нетоксичны.

Краткая техническая характеристика каз

Кетгут монолитті, тегіс, үзілмеген болуы тиіс. Кетгуттың түсі крем түстен ашық-қоңыр түске дейін болуы керек. Қара пигменттелген жолақтар мен табиғи дақтардың болуына жол беріледі. Бұйымдар консервациялаушы ерітіндіге салынған. Жіптің ұзындығы 0,35-тен 3,00 м-ге дейін 0,01 м қадаммен, диаметрі 0,100-ден 0,899 мм-ге дейін болуы тиіс (осы мет-рлік өлшем диаметрінің жоғарғы шекті мәнінен консервациялау ерітіндісінде ісіну есебінен кетгут диаметрін 20% - дан аспайтын мөлшерде ұлғайтуға рұқсат етіледі). Кетгуттың метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4). Бұйымдар стерильді (радиациялық стерилизациялау тәсілі), апирогенді, уытты емес болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения