РК-ИМН-5№014335

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2015

Дата истечения

27.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014335

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный Glaucus PTA размерами диаметром от 2.0мм до 7.0мм; длиной от 8мм до 200мм

Торговое название каз

Glaucus PTA баллонды катетері, өлшемдері диаметрі 2.0 мм-ден 7.0 мм-ге дейін; ұзындығы 8 мм-ден 200 мм-ге дейін

Назначение

Используется для транслюминальной ангиопластики периферических сосудов (PTA) посредством чрескожного введения

Область применения

лечебно профилактические учреждения. Кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизован газом этиленоксид. Апирогенный. Предназначен только для одноразового использования. Не стерилизовать повторно. Уничтожить изделие после использования. Перед использованием проверить на предмет вскрытой или поврежденной упаковки. Хранить в сухом темном месте при температуре 10оС - 30оС. Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по применению. Он основан на платформе для быстрого обмена с баллоном на дистальном конце. Внешний круглый просвет используется для закачки баллона, а внутренний просвет позволяет использовать проволочные проводники (до 0,14 дюйма максимум) с целью обеспечения продвижения катетера в стеноз, который требуется дилатировать. Наконечник катетера имеет коническую форму, чтобы облегчить продвижение через стеноз. Цветной наконечник катетера с повышенной гибкостью был помещен на конец катетера для атравматичного доступа к зоне дилатации. Два рентгеноконтрастных маркера расположены на обоих концах цилиндрического баллона и помогают правильно разместить сегмент баллона в катетере под флюороскопическим контролем направления. Материал баллона обеспечивает совместимость и позволяет определяться диаметр при заданном давлении. Дистальная часть катетера Glaucus имеет гидрофильное покрытие для облегчения доступа в зоны лечения. Проксимальная часть катетера является однопросветным телом Hypotube из нержавеющей стали с разъемом люэра для заполнения/выкачивания баллона. Катетер поставляет следующих размеров: с длиной (мм) 8, 10, 20, 30, 40, 60, 80, 120, 150, 200 и диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 6.0, 7.0.

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизован газом этиленоксид. Апирогенный. Предназначен только для одноразового использования. Не стерилизовать повторно. Уничтожить изделие после использования. Перед использованием проверить на предмет вскрытой или поврежденной упаковки. Хранить в сухом темном месте при температуре 10оС - 30оС. Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по применению. Он основан на платформе для быстрого обмена с баллоном на дистальном конце. Внешний круглый просвет используется для закачки баллона, а внутренний просвет позволяет использовать проволочные проводники (до 0,14 дюйма максимум) с целью обеспечения продвижения катетера в стеноз, который требуется дилатировать. Наконечник катетера имеет коническую форму, чтобы облегчить продвижение через стеноз. Цветной наконечник катетера с повышенной гибкостью был помещен на конец катетера для атравматичного доступа к зоне дилатации. Два рентгеноконтрастных маркера расположены на обоих концах цилиндрического баллона и помогают правильно разместить сегмент баллона в катетере под флюороскопическим контролем направления. Материал баллона обеспечивает совместимость и позволяет определяться диаметр при заданном давлении. Дистальная часть катетера Glaucus имеет гидрофильное покрытие для облегчения доступа в зоны лечения. Проксимальная часть катетера является однопросветным телом Hypotube из нержавеющей стали с разъемом люэра для заполнения/выкачивания баллона. Катетер поставляет следующих размеров: с длиной (мм) 8, 10, 20, 30, 40, 60, 80, 120, 150, 200 и диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 6.0, 7.0.

Признаки

Комментарий к сроку хранения