РК-ИМН-5№014333

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2015

Дата истечения

27.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноразовые контуры пациента из PVC/ПВХ (поливинилхлорида) для новорожденных, детей и взрослых; в стерильных и клинически чистых упаковках; в наборах и в виде отдельных шлангов; с аксессуарами: переходниками, коннекторами, тройниками

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге, балаларға және ересектерге арналған PVC/ПВХ-дан (поливинилхлорид) жасалған емделушінің бір реттік контурлары; стерильді және клиникалық таза қаптамаларда; жинақтарда және жеке шлангілер түрінде; аксессуарларымен: өткізгіштерімен, коннекторларымен, үштіктерімен

Назначение

Контуры пациента предназначены для обеспечения доставки воздушно-кислородной дыхательной смеси или ингаляционных анесте-тиков пациентам, находящимся на аппаратном дыхании (ИВЛ) во время анестезиологического пособия или при продленной респира-торной поддержке в палатах ОРИТ

Область применения

Реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые контуры из поливинилхлорида (ПВХ/PVC) предназначены для новорожденных, детей и взрослых и применимы для наркозных аппаратов и для аппаратов искусственной вентиляции легких. Внешний контур из ПВХ усилен спиралью, а внутренняя поверхность контура - гладкая (гладкоствольные контуры). Контуры из ПВХ имеют следующие технические характеристики: гибкость - диаметр контура остается постоянным при любом радиусе изгиба; термостойкость - многие модели оснащены одним или двумя проводами обогрева; высокую устойчивость к разрывам и перегибам, что обеспечивает герметичность при любых условиях эксплуатации; гладкий внутренний канал ПВХ-контура препятствует образованию конденсата, а это, в свою очередь, способствует уменьшению размножения бактерий внутри контура. Полная прозрачность ПВХ-контура дает возможность постоянно контролировать его состояние. Контуры из ПВХ имеют мягкие эластичные коннекторы, что гарантирует безупречное герметичное соединение с аппаратами ИВЛ и с наркозными аппаратами. Некоторые модели контуров марки Mallinckrodt изготовлены с применением инновационных технологий и имеют нагревательный элемент, встроенный во внешнюю армирующую спираль, что обеспечивает равномерный нагрев контура, без "холодных пятен" и образования конденсата, являющегося основной причиной бактериального загрязнения контура. Также, контуры со встроенным нагревательным элементом обеспечивают надежную электрическую изоляцию, что повышает безопасность эксплуатации, одновременно уменьшая риск излишнего нагрева дыхательной смеси. Конструкция контуров пациента может быть коаксиальной, где линия вдоха и линия мониторинга CO2 (конструкция триплекс), или только линия вдоха (конструкция дуо), размещены внутри линии выдоха, имеющей больший диаметр. Такая конструкция позволяет отказаться от второго, параллельного рукава контура, делая его менее громоздким, более легким и удобным в применении. Конструкции контуров ,,триплекс,, и ,,дуо,, могут использоваться с натронной известью, т.е. в наркозных аппаратах с полностью закрытым типом циркуляции газов. Существуют следующие типы разъемов дыхательных контуров и переходников: А) Взрослые 22F - внутренний диаметр 22 мм; - 22М - наружный размер 22 мм; - 22Flex - обозначает растяжимый коннектор с внутренним диаметром 22 мм Б) Детские 15F - внутренний диаметр 15 мм; - 15М - наружный размер 15 мм; - 15Flex - обозначает растяжимый коннектор с внутренним диаметром 15 мм. В) Неонатальные контуры могут иметь разъемы 10F или 11F по вн

Краткая техническая характеристика каз

Одноразовые контуры из поливинилхлорида (ПВХ/PVC) предназначены для новорожденных, детей и взрослых и применимы для наркозных аппаратов и для аппаратов искусственной вентиляции легких. Внешний контур из ПВХ усилен спиралью, а внутренняя поверхность контура - гладкая (гладкоствольные контуры). Контуры из ПВХ имеют следующие технические характеристики: гибкость - диаметр контура остается постоянным при любом радиусе изгиба; термостойкость - многие модели оснащены одним или двумя проводами обогрева; высокую устойчивость к разрывам и перегибам, что обеспечивает герметичность при любых условиях эксплуатации; гладкий внутренний канал ПВХ-контура препятствует образованию конденсата, а это, в свою очередь, способствует уменьшению размножения бактерий внутри контура. Полная прозрачность ПВХ-контура дает возможность постоянно контролировать его состояние. Контуры из ПВХ имеют мягкие эластичные коннекторы, что гарантирует безупречное герметичное соединение с аппаратами ИВЛ и с наркозными аппаратами. Некоторые модели контуров марки Mallinckrodt изготовлены с применением инновационных технологий и имеют нагревательный элемент, встроенный во внешнюю армирующую спираль, что обеспечивает равномерный нагрев контура, без "холодных пятен" и образования конденсата, являющегося основной причиной бактериального загрязнения контура. Также, контуры со встроенным нагревательным элементом обеспечивают надежную электрическую изоляцию, что повышает безопасность эксплуатации, одновременно уменьшая риск излишнего нагрева дыхательной смеси. Конструкция контуров пациента может быть коаксиальной, где линия вдоха и линия мониторинга CO2 (конструкция триплекс), или только линия вдоха (конструкция дуо), размещены внутри линии выдоха, имеющей больший диаметр. Такая конструкция позволяет отказаться от второго, параллельного рукава контура, делая его менее громоздким, более легким и удобным в применении. Конструкции контуров ,,триплекс,, и ,,дуо,, могут использоваться с натронной известью, т.е. в наркозных аппаратах с полностью закрытым типом циркуляции газов. Существуют следующие типы разъемов дыхательных контуров и переходников: А) Взрослые 22F - внутренний диаметр 22 мм; - 22М - наружный размер 22 мм; - 22Flex - обозначает растяжимый коннектор с внутренним диаметром 22 мм Б) Детские 15F - внутренний диаметр 15 мм; - 15М - наружный размер 15 мм; - 15Flex - обозначает растяжимый коннектор с внутренним диаметром 15 мм. В) Неонатальные контуры могут иметь разъемы 10F или 11F по внутреннему диаметру. Подробная техническая спецификация каждого контура очень варьирует и зависит от

Признаки

Комментарий к сроку хранения