РК-ИМН-5№014337
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014337
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014337
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки хирургические латексные нестерильные многократного применения "АЗРИ" по ТУ 9398-086-00149498-2006
Торговое название каз
Стерильді емес, көп рет қолданылатын медициналық хирургиялық "АЗРИ" қолғаптары ТШ 9398-086-00149498-2006 бойынша Перчатки хирургические латексные нестерильные многократного применения "АЗРИ" по ТУ 9398-086-00149498-2006
Назначение
Для защиты рук при выполнении хирургических операций и медицинских процедур
Область применения
Общая хирургия, косметология, стоматология, лаборатории, могут применяться во всех отраслях промышленности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливаются из натурально-го латекса
Краткая техническая характеристика каз
Изготавливаются из натурально-го латекса
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855214 | Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения | Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования. |