РК-ИМН-5№014345
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014345
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014345
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Ручные эндодонтические инструменты для корневых каналов различных модификаций
Торговое название каз
Түбір өзектерінде қолмен жұмыс істеуге арналған түрлі модификациялардағы эндодонттық құрал-саймандар
Назначение
Применяются для обработки корневых каналов
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из NiTi - нитинол, никель-титановый сплав, хромоникелевый сплав для инструментов с высокой режущей эффективностью.
Хранить инструменты в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от 0°С до +30°С, влажности воздуха 50-60% относительной влажности.
Срок годности: Для стерильных инструментов 5 лет.
Для не стерильных инструментов 10 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из NiTi - нитинол, никель-титановый сплав, хромоникелевый сплав для инструментов с высокой режущей эффективностью.
Хранить инструменты в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от 0°С до +30°С, влажности воздуха 50-60% относительной влажности.
Срок годности: Для стерильных инструментов 5 лет.
Для не стерильных инструментов 10 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 220413 | Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования | Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |