РК-ИМН-5№007171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007171
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007171
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал ESTHET X-HD Compules Tips Complete Kit стоматологический, микроматричный, реставрационный, высокой четкости, светоотверждаемый
Торговое название каз
ESTHET X-HD Compules Tips Complete Kit айқындығы жоғары, жарықта қататын микроматрицалық қалпына келтіргіш стоматологиялық материалы
Назначение
Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбиро-вочный ESTHET X-HD используется для изготовления реставраций во фронтальной и жевательной группах молочных и постоянных зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При создании прямых эстетических виниров и косметического изменения формы зубов, создание непрямых накладок и вкладок. Материал Esthet X-HD, благодаря его запатентованной полимерной матрице, имеет повышенную прочность, долговечность и устойчивость к образованию фрактур. Сочетание этой матрицы и уникального распределения частиц наполнителя обеспечивает долговечный блеск поверхности. Этот однокомпонентный фотополимеризуемый композитный реставрационный материал выпускается в капсулах и шприцах. Стандартные основные оттенки оптимизированы с целью соответствия цветовой шкале Vita и обеспечения "эффекта хамелеона". Для ситуаций, более требовательных к эстетике и выходящих за рамки традиционной системы Vita, существуют дополнительные основные оттенки, опаковые дентинные и прозрачные эмалевые оттенки. Индивидуальная комбинация этих оттенков трех степеней опаковости позволяет стоматологу создавать реставрации, обладающие естественной эстетикой и красотой. В наборе есть расцветка, отображающая различные комбинации оттенков, которая позволяет стоматологу выбирать и комбинировать оттенки. Великолепная моделируемость и превосходная полируемость.
Краткая техническая характеристика каз
При создании прямых эстетических виниров и косметического изменения формы зубов, создание непрямых накладок и вкладок. Материал Esthet X-HD, благодаря его запатентованной полимерной матрице, имеет повышенную прочность, долговечность и устойчивость к образованию фрактур. Сочетание этой матрицы и уникального распределения частиц наполнителя обеспечивает долговечный блеск поверхности. Этот однокомпонентный фотополимеризуемый композитный реставрационный материал выпускается в капсулах и шприцах. Стандартные основные оттенки оптимизированы с целью соответствия цветовой шкале Vita и обеспечения "эффекта хамелеона". Для ситуаций, более требовательных к эстетике и выходящих за рамки традиционной системы Vita, существуют дополнительные основные оттенки, опаковые дентинные и прозрачные эмалевые оттенки. Индивидуальная комбинация этих оттенков трех степеней опаковости позволяет стоматологу создавать реставрации, обладающие естественной эстетикой и красотой. В наборе есть расцветка, отображающая различные комбинации оттенков, которая позволяет стоматологу выбирать и комбинировать оттенки. Великолепная моделируемость и превосходная полируемость.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |