РК-ИМН-5№014322
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014322
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014322
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кожух для доступа в мочеточник
Торговое название каз
Несеп ағарға жеткізуге арналған қаптама
Назначение
для установления канала во время эндоскопических урологических процедур
Область применения
урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизовано оксидом этилена, предназначен для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизовано оксидом этилена, предназначен для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 638408 | Расширитель для создания эндоскопического доступа, одноразового использования | Изделие, используемое для расширения просвета или канала для облегчения процесса введения эндоскопических инструментов через слой кожи (чрескожно) или через естественное отверстие (например, уретру). Это может быть гибкий или жесткий стержень/трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для одноразового использования. |