РК-ИМН-5№014365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Абсорбирующая повязка Lyofoam Max размерами: 7.5x8.5, 10x10, 10x20, 15x15, 15x20, 20x20, модель T размером 9x9, стерильная
Торговое название каз
Lyofoam Max сіңіргіш таңғыштары, өлшемдері: 7.5x8.5, 10x10, 10x20, 15x15, 15x20, 20x20, моделі T, өлшемі 9x9, стерильді
Назначение
Абсорбирующая повязка предназначена для лечения ран от умеренной до высокой степени экссудации.
Lyofoam Max T для поддержания трубок при трахеостомии.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязка Lyofoam Max является повязкой, обладающей сильными поглощающими свойствами, состоящая из пенополиуретана и водоотталкивающей пленкой.
Повязка Lyofoam Max поглощает раневой экссудат, проходящий через контактный слой, задерживает экссудат во внутренней части повязки и сводит к минимуму риск мацерации. Нетканая водоотталкивающая подложка действует как барьер и предотвращает просачивание экссудата наружу.
Lyofoam Max T для поддержания трубок при трахеостомии.
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Повязка Lyofoam Max является повязкой, обладающей сильными поглощающими свойствами, состоящая из пенополиуретана и водоотталкивающей пленкой.
Повязка Lyofoam Max поглощает раневой экссудат, проходящий через контактный слой, задерживает экссудат во внутренней части повязки и сводит к минимуму риск мацерации. Нетканая водоотталкивающая подложка действует как барьер и предотвращает просачивание экссудата наружу.
Lyofoam Max T для поддержания трубок при трахеостомии.
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 402371 | Повязка на рану неприлипающая, абсорбирующая, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны обычно в форме многослойной прокладки с материалом на поверхности контакта с кожей, предотвращим прилипание к ложу раны (например, с мягким силиконом), снижая вероятность травмирования раны и/или болевых ощущений при удалении, и который содержит антимикробный агент (например, серебро (Ag), мед). Обычно используется для абсорбции крови и экссудата из раны, обеспечивая ее защиту от внешнего загрязнения и создавая влажную внутреннюю среду. Изделие может быть использовано в качестве первичной или вторичной повязки с другими изделиями для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, ссадин, порезов или проколов. Это изделие одноразового использования. |