РК-ИМН-5№014364
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014364
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014364
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Изделия для закрытых аспирационных систем: соединитель для бронхоскопии, съёмник клиновидный, стерильные
Торговое название каз
Жабық аспирациялық жүйелерге арналған бұйымдар: бронхоскопияға арналған жалғағыш, сына түріндегі шешіп алғыш, стерильді
Назначение
Съёмник клиновидный позволяет отсоединить дыхательный контур легко и без усилия, предотвращая возможность повреждения деталей контура и других устройств, а также травмирование пациента.
Коннектор предназначен для проведения бронхоскопии пациентам, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, без отключения их от дыхательного контура.
Область применения
Применяется в реанимации и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Съёмник клиновидный используется в качестве рычага для 15M коннектора при отсоединении дыхательного контура от других устройств. Позволяет отсоединить дыхательный контур легко и без усилия, предотвращая возможность повреждения деталей контура и других устройств, а также травмирование пациента.
Соединитель для бронхоскопии представляет собой Y-образный переходник, подключаемый к эндотрахеальной трубке. Данный коннектор позволяет проводить бронхоскопию, не разгерметизируя дыхательный контур аппарата ИВЛ (искусственной вентиляции легких), при этом у больного исключается гипоксическое состояние во время бронхоскопии.
Порт для введения бронхоскопа снабжён эластомерным герметизирующим клапаном, а также нетеряющимся "not loosing" защитным эластомерным колпачком.
Краткая техническая характеристика каз
Съёмник клиновидный используется в качестве рычага для 15M коннектора при отсоединении дыхательного контура от других устройств. Позволяет отсоединить дыхательный контур легко и без усилия, предотвращая возможность повреждения деталей контура и других устройств, а также травмирование пациента.
Соединитель для бронхоскопии представляет собой Y-образный переходник, подключаемый к эндотрахеальной трубке. Данный коннектор позволяет проводить бронхоскопию, не разгерметизируя дыхательный контур аппарата ИВЛ (искусственной вентиляции легких), при этом у больного исключается гипоксическое состояние во время бронхоскопии.
Порт для введения бронхоскопа снабжён эластомерным герметизирующим клапаном, а также нетеряющимся "not loosing" защитным эластомерным колпачком.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948231 | Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования | Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности края контура на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединен к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм коннектора со штекерным разъемом на дистальном конце, который может содержать порт для аспирации. Это устройство одноразового использования. |