РК-ИМН-5№014321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014321
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014321
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Баллонные катетеры, варианты исполнения
Торговое название каз
Баллондық катетерлер, орындалу нұсқалары
Назначение
для расширения мочеточника и уретры
Область применения
урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имеют гидрофильное покрытие.Стерилизовано оксидом этилена, предназначены для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Имеют гидрофильное покрытие.Стерилизовано оксидом этилена, предназначены для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 817872 | Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента | Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования. |