РК-ИМН-5№014323

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2015

Дата истечения

24.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014323

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Synvisc-One® (Гилан G-F 20) вязкоупругий имплантат синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі синовиальді сұйықтықтың Synvisc-One® (Гилан G-F 20) тұтқыр-серпімді имплантаты

Назначение

Обеспечивает терапевтический эффект посредством восстановления вязкости синовиальной жидкости - процесса, вследствие которого восстанавливаются физиологические и реологические свойства соединительной ткани сустава. Эффективендля пациентов на всех стадиях патологии суставов.

Область применения

Применяется для временной замены или дополнения синовиальной жидкости.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: бесцветный, свободный от видимых частиц Идентификация: соответствует Анализ уровня гидратации (НА концентрации): 6,0-10,0 мг/мл Реология: G' at 5 Hz: ?60 Pa G' at 5 Hz: ?35 Pa pH: 6,9-7,5 Осмоляльность: 300-330 мОсм Объем контейнера: ?60 мл Стерильность: нет роста Уровень эндотоксинов ?0,5 EU/ml

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі: т?ссіз, к?зге к?рінетін б?лшектерсіз С?йкестендіру: с?йкес келеді Гидратация де?гейін талдау (НА концентрация): 6,0-10,0 мг/мл Реологиясы: G' at 5 Hz: ?60 Pa G' at 5 Hz: ?35 Pa pH: 6,9-7,5 Осмоляльдігі: 300-330 мОсм Контейнерді? к?лемі: ?60 мл Стерильдігі: ?сімі жо? Эндотоксиндер де?гейі ?0,5 EU/ml

Признаки

Комментарий к сроку хранения