РК-ИМН-5№014369

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2015

Дата истечения

27.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014369

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Коронарная стент-система Chroma

Торговое название каз

Chroma коронарлық стент-жүйесі

Назначение

Для увеличения диаметра просвета коронарных артерий и уменьшения риска повторного стеноза при первичном лечении патологических очагов в коронарных артериях

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система с непокрытым металлическим стентом Chroma (НМС) - это прибор, специально разработанный для лечения сердечно-сосудистого заболевания путем улучшения диаметра просвета коронарной артерии. Она состоит из имплантируемого кобальт-хромового стента (BioFlex Cr), установленного на катетере для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) быстрой замены или новой системы доставки (NDS5), используемой для доставки и размещения стента на участке повреждения. Система Chroma НМС, состоящая из мелкого сосуда (МС) или среднего сосуда (СС), выполнена из кобальтохромового сплава для ASTM F562 и включает прямые соединения между двумя последними кольцами на обоих концах стента, с соединениями S-образной формы между другими кольцами. Стенты устанавливаются на баллон катетера NDS5, выполненного из полиамидной трубки и трубки из полимера Pebax с полиамидным корпусом, покрывающим гипотрубку, и покрыт гидрофильным слоем, закрывающим стержень и кончик катетера за исключением баллона.

Краткая техническая характеристика каз

Жабындалма?ан металл стенті бар Chroma (НМС) ж?йесі - б?л коронарлы? артерия са?ылауы диаметрін жа?сарту ар?ылы ж?рек-?антамыр ауруларын емдеу ?шін арнайы ?зірленген. Ол за?ымдалу аума?ында стентті орналастыру ж?не жеткізу ?шін пайдаланылатын тез алмастырылатын немесе жа?а жеткізу ж?йесі (NDS5) тері ар?ылы ?тетін транслюминальді коронарлы? ангиопластика?а (ТТКА) арнал?ан катетерде орнатыл?ан имплантацияланатын кобальт-хромды стенттен (BioFlex Cr) т?рады. ?са? тамырлардан (?Т) немесе орташа тамырлардан (ОТ) т?ратын Chroma НМС ж?йесі ASTM F562 арнал?ан кобальт-хромды ?орытпадан жасал?ан ж?не бас?а са?иналар арасында S-т?різді пішінді ?осылыстарымен, стентті ?екі ?шында?ы екі а?ыр?ы са?ина арасында?ы т?зу ?осылыстарды ?амтиды. Стенттер полиамидті т?тіктен ж?не гипот?тікті жауып т?ратын полиамиді корпусы бар Pebax полимері т?тігінен жасал?ан NDS5 катетер баллонына орнатылады ж?не баллоннан бас?а стержень мен катетер ?шын жауып т?ратын гидрофильді жабынмен жабындал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, темном, сухом месте. Максимальная температура хранения 25 °C.