РК-ИМН-5№014368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014368

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2015

Дата истечения

27.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Maxim Colors, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Maxim Colors жұмсақ жанаспалы линзалары, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Мягкие контактные линзы предназначены для оптической коррекции рефракционной аметропии при отсутствии глазных болезней. А также, контактные линзы Maxim Colors усиливают или изменяют видимый цвет глаз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контактные линзы Maxim Colors изготовлены с использованием прерывистого покрытия, содержащим комбинацию пигментов. Таким образом, задняя поверхность линзы, кроме оптической зоны (OZ) и край (ET), могут быть окрашены в разные цвета. Режим ношения: дневной Упаковка: 2 линзы Основной материал: 2 ГЭМА Диаметр, мм: 14.0 / 14.5 Базовая кривизна, мм: 8.60 / 8.70 Оптическая сила: От -0,00до -6,00 шаг 0,50D, От -6,00 до -20,00 шаг 0,50D / От -0,00 до -6,00 шаг 0,25D, От -6,00 до-20,00 шаг 0,50D Толщина в центре, мм: 0.05 до 0.11 Влагосодержание, %: 42. Стерилизация - пар.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.