РК-ИМН-5№014338
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014338
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014338
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88
Торговое название каз
Хирургиялық резеңке қолғаптар МемССТ 3-88 бойынша
Назначение
для защиты рук при выполнении хирургических операций и медицинских процедур.
Область применения
Общая хирургия, косметология, стоматология, лаборатории, могут применяться во всех отраслях промышленности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса каучука.
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлены из натурального латекса каучука.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 804687 | Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные | Стерильное изделие из полиизопрена, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения. |