РК-ИМН-5№014312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2015
Дата истечения
27.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014312
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая Pegelak rapid, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет неокрашенный (бежевый, натуральный), размерами USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, сіңірілетін, өрілген, синтетикалық, PGLA жабылған, түсі боялмаған (ақшыл сары, табиғи), Pegelak rapid хирургиялық жібі, өлшемдері USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0,2/0,0,1,2, metric 0.7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, инемен немесе инесіз, ұзындығы 45, 75, 90 см
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов
Область применения
Используется во всех областях хирургии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нить хирургическая Pegelak rapid, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет неокрашенный (бежевый, натуральный), размерами USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения
Модель: Pegelak rapid
Материал: поли гликолид (90%) - ко- лактид (10%)
Структура: Плетеная
Покрытие: поли капролактон и кальция стеарат
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді, бір рет ?олданылатын, сі?ірілетін, ?рілген, синтетикалы?, PGLA жабыл?ан, т?сі боялма?ан (а?шыл сары, таби?и), Pegelak rapid хирургиялы? жібі, ?лшемдері USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0,2/0,0,1,2, metric 0.7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, инемен немесе инесіз, ?зынды?ы 45, 75, 90 см
Моделі: Pegelak rapid
Материалы: Поли(гликолид) (90%) - ко лактид (10%)
??рылымы: ?рілген
Жабыны: поли капролактон ж?не кальций стеараты
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259125 | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |