РК-ИМН-5№014349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014349

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2015

Дата истечения

30.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014349

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза очковая пластиковая, монофокальная, RUPP+HUBRACH, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Монофокальді пластикті RUPP+HUBRACH көзілдіріктік линзасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для коррекции оптических аметропий глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дизайн Индивидуальный асферический Асферический Сферический Индекс 1.74 1.67 1.60 1.50 Материал HP HellaPlast (пластик) Airium (поликарбонат) Покрытия Optifog UV Optifog Purlux Nanoperl S UV Nanoperl S Purlux Purlux Vapalit Super UV Vapalit Extra Vapalit GHnc PL UV Transitions S/SB Polarising Tinting Диаметр 50 -95 ( с шагом 1мм) Dpt диапазон: sph +0.00 +19.00 cyl +0.00 ? +4.00 (0.25 шаг) sph -0.25 -17.00 cyl +0.00 ? +4.00 (0.25 шаг)

Краткая техническая характеристика каз

Дизайн Индивидуальный асферический Асферический Сферический Индекс 1.74 1.67 1.60 1.50 Материал HP HellaPlast (пластик) Airium (поликарбонат) Покрытия Optifog UV Optifog Purlux Nanoperl S UV Nanoperl S Purlux Purlux Vapalit Super UV Vapalit Extra Vapalit GHnc PL UV Transitions S/SB Polarising Tinting Диаметр 50 -95 ( с шагом 1мм) Dpt диапазон: sph +0.00 +19.00 cyl +0.00 +4.00 (0.25 шаг) sph -0.25 -17.00 cyl +0.00 +4.00 (0.25 шаг)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
141553	Заготовка очковой корригирующей линзы	Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов.