РК-МТ-7№014348

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014348

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2015

Дата истечения

30.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014348

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пульсоксиметр "AEROcheck® FCH Finger Pulsoximeter"портативный

Торговое название каз

Портативтік "AEROcheck® FCH Finger Pulsoximeter" пульсоксиметрі

Назначение

Используется для определения показателя насыщенности гемоглобина крови кислородом.

Область применения

Пульсоксиметрия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

OLED-дисплей органический легкий диод (органический светодиод) Кислородная насыщенность (SpO2): Диапозон дисплея: 0-99% Дипазон измерений: 70-99% Частота пульса: Диапазон дисплея: 0-- 254 bpm Диапазон измерений:30-- 235 bpm Точность:30-- 99 bpm, ±2 bpm; 100 - 235 bps, ±2% Разрешение: 1 bpm Длина волн Красный 660 ± 2 нм Инфракрасный940 ± 10 нм Условия окружающей среды Диапазон Температур Рабочая:+ 5 до +40 °C Хранение:-20 до +55 °C

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455440	Пульсоксиметр, с питанием от сети	Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.