РК-МТ-7№014353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014353

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2015

Дата истечения

30.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014353

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких MV 2000 серии SU:M1, SU:M2, SU:M3

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты MV 2000 сериялары SU:M1, SU:M2, SU:M3

Назначение

Аппарат предназначен для вспомогательной вентиляции легких у различных групп пациентов, который позволяет осуществлять нормальное дыхание с помощью настройки инспираторного режима.

Область применения

ЛПУ, отделения неотложной помощи, отделения реанимации и анестезии, отделения экстренной помощи и хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии 12.1" цв. сенс. экран на тонкопленочных резисторах и вращаемая кнопка. Режимы: PACV, PSIMV,VACV, VSIMV, Spont, Apnea Back-up (актив. в случае апноэ) O2Stream, PRVC, Bi-Level , AutoVent (APRV), HFV (SHFV , DHFV) Вес: 57 кг (основной блок и монитор w/cart) Размеры: Всего 48см Ш x 57см Д 145см В Пневматика-33см Ш x 25см Д x 40см В Жидкокристаллический дисплей - 31см Ш x 4.8см Д x 28см В Передвижная часть- 48см Ш x 57см Д x 77см Источник энергии: AC : 100-230 вольт переменного тока, 50/60 Гц (свободное напряжение) DC : 12 вольт постоянного тока 7A работа на внутренней батарее Максимум 180 минут Кислород/Поддержка давления в клапане для впуска воздуха от 2.46 до 6.32 кгс:см2 / от 2.4 до 6.2 бар (от 35 до 90 psig) Рабочая температура от 10 до 40 С Температура хранения от -15 до 50 С Относительная влажность от 10 до 90% (хранение) Режим высокой частоты аппарата Источник энергии (простая/двойная) от 1 до 100 % Высокая частота (простая/двойная) от 2 до 20Гц IMV Ex продолжительность (двойная) от 0.3 до 6.0 сек ExRate (двойная) от 2 до 120 раз в минуту

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577121	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.