РК-МТ-7№014309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014309
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2015
Дата истечения
30.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014309
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Операционный светильник LEDVISION
Торговое название каз
LEDVISION операциялық шырағданы
Назначение
Высокоэффективные диоды обеспечивают бестеневое освещение рабочей поверхности и предоставляет глубоко-резонансное освещение
Область применения
ЛПУ, больницы
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специальные свойства " Система с рычагом подвески для 1-4 подвижных наконечниках освещения или других устройств. " Может перемещаться или поворачиваться как горизонтально, так и вертикально. " Стерильные и нестерильные ручки. Рабочие функции " на наконечнике освещения " через беспроводное дистанционное управление " через OR1™ SCB " Высокоэффективные светодиоды " Изменяемый регулируемый цветовой спектр " Без инфракрасного излучения " Освещение рабочей поверхности без теней Использование: Все рабочие функции могут контролироваться " на наконечнике освещения " через беспроводное дистанционное управление (опционально) " через OR1™ SCB (опционально) Опции по оборудованию: " Система внутреннего света в камере со стерильным манипулятором, при выборе SD или HD вариантов. " Беспроводный настенный пульт со всеми операционными функциями. " Интерфейс для подключения с интегрированными системами, такими как КАРЛ ШТОРЦ OR1TM SCB. " Специальный полу-карданный подвес при небольших высотах потолка. " Бесперебойный источник питания без линии для рабочего времени 2 часа. " Дополнительный рычаг подвески для монитора TFT или сенсорного экрана до 26 дюймов (одного или двух). Механическая установка: Установленный на потолок рабочий свет, состоящий из электронного источника питания, потолочной трубы, центральной оси, горизонтальной поворотного кронштейна, подпружиненного рычага, карданного подвеса и наконечника осветителя. Система монтируется либо при использовании анкерной плиты, либо вспомогательной потолочной конструкции, в зависимости от ситуации на самом месте. Система подвески может нести максимум 4 осветительных источников или других устройств, которые могут перемещаться или вращаться горизонтально или вертикально. У каждого света есть своя собственная стерильная и нестерильная ручка, работающая для позиционирования, либо в качестве пульта управления. Дизайн и технология принимают во внимание гигиенические требования для эффективной дезинфекции и эксплуатации потолков с вентиляционными пластинами. Технология освещения и оптическая система: Наряду с оптическими линзами, высокоэффективные светодиоды обеспечивают бестеневое освещение рабочей поверхности и предоставляют глубоко-резонансное освещение. Свет свободен от инфракрасной радиации, а луч изменяется с учетом цветовой температуры, как по размеру охвата, так и по интенсивности света. Уникальная технология CLM (Постоянное Управление Светом) в состоянии поддерживать световую яркость.
Краткая техническая характеристика каз
Арнайы ?асиеттері: 1-4 жылжымалы ?шты?тарда немесе бас?а ??рыл?ыларда жары? т?сіруге арнал?ан аспалы тетігі бар ж?йе. " К?лдене?інен де тігінен де жылжытылуы немесе аударылуы м?мкін. " Стерильді ж?не стерильді емес т?т?алар. "Жары? т?сіру ?шты?ында?ы " ж?мыс функциялары сымсыз ?ашы?ты?тан бас?ару ар?ылы, OR1™ SCB ар?ылы тиімділігі жо?ары жары? диодтар. ?згеріп т?ратын реттелетін т?сті спектр " Инфра?ызыл с?улеленуден б?лек " К?ле?кесіз ж?мыс беткейіне жары? т?сіру. Пайдалануы: Барлы? ж?мыс функциялары "жары? т?сіру ?шты?ында" сымсыз ?ашы?ты?тан бас?ару ар?ылы ба?ылануы м?мкін (опциональді) " OR1™ SCB ар?ылы (опциональді) Жабды? бойынша опциялар: " Стерильді манипуляторы бар , SD немесе HD н?с?аларды та?да?анда камерада?ы ішкі жары? ж?йесі. "Сымсыз ?абыр?а?а арнал?ан пульт барлы? операциялы? функцияларымен. " КАРЛ ШТОРЦ OR1TM SCB сия?ты интеграциялан?ан ж?йелері бар ?осу?а арнал?ан интерфейс . " С?рені? аз?ана биіктігіндегі арнайы жартылай карданды? аспа. " Желісіз ?здіксіз ?уат к?зі ж?мыс уа?ыты ?шін 2 са?ат. " TFT мониторы ?шін аспаны? немесе сенсорлы? экранны? ?осымша тетігі 26 дюймге (бір немесе екі) дейін. Механикалы? орнату: Электронды ?уат к?зінен, т?бе т?тігінен, орталы? осьтен, к?лдене? б?рылмалы кронштейннен, серіппелі тетіктен, карданды? аспадан ж?не жары? т?сіргіш ?шты?ынан т?ратын т?беге бекітілген ж?мыс жары?ы. Ж?йе ?з орнында?ы жа?дай?а байланысты не анкерлік плитаны пайдалан?анда немесе ?осымша т?бе ??рылымын пайдалан?анда монтаждалады. Аспа ж?йесі 4 жары? т?сіретін к?здерді немесе бас?а ??рыл?ыларды ?келуі м?мкін, олар к?лдене?інен немесе тігінен жылжуы немесе айналуы м?мкін. ?р жары?та позициялау ?шін ж?мыс істейтін ?зіні? меншікті стерильді ж?не стерильді емес немесе бас?ару пульті ретінде т?т?асы бар. Дизайн мен технологиясы желдеткіш пластиналармен бірге тиімді дезинфекциялау ж?не пайдалану ?шін гигиеналы? талаптар назар?а алынады. Жары? т?сіру технологиясы ж?не оптикалы? ж?йесі: Оптикалы? линзалармен бірге тиімділігі жо?ары жары? диодтар ж?мыс беткейіне к?ле?кесіз жары? т?сіреді ж?не тере?-резонансты? жары? т?сіреді. Жары? инфра?ызыл радиациядан бос, ал с?уле т?стік температураны ескере отырып, айналдыра ?лшемі ж?не жары? ?ар?ындылы?ы бойынша ?згеріп отырады. CLM (Жары?ты т?ра?ты бас?ару) бірегей технологиясы жары? ай?ындылы?ын ?стап т?ру?а ?абілетті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |