РК-МТ-7№014381

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014381

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2015

Дата истечения

31.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014381

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Мобильная рентгеновская система DM-525 MR

Торговое название каз

DM-525 MR мобильді рентген жүйесі

Назначение

Для рентгенографии в хирургических отделениях, отделениях экстренной медицинской помощи, педиатрических, неонатологических, ортопедических отделениях медицинских учреждений.

Область применения

Рентгенографическая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор:Номинальная мощность: 20кВт; точность, кВ: 40-125кВ (±5%+1кВ); диапазон, мА:10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250мА; точность, мА: ±5%+1мА; временной диапазон: 1мс-10 сек; диапазон мАс: 0.4-320мАс; APR: 216;отсеивающая решетка ( растр): 2 решетки снимков; бакки: 2 бакки; мощность на линии: 220/240В, 50/60ГЦ,; компенсация линии: ±10%. Номинальная мощность: 30кВт; точность, кВ: 40-125кВ (±5%+1кВ); диапазон, мА: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400мА; точность, мА: ±5%+1мА; временной диапазон: 1мс-10 сек;диапазон, мАс: 0.4-500мАс; APR:216; отсеивающая решетка ( растр): 2 решетки снимков; бакки: 2 бакки; мощность на линии: 220/240В, 50/60ГЦ; компенсация линии: ±10%. Номинальная мощность: 40кВт;точность, кВ: 40-125кВ (±5%+1кВ); диапазон, мА: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500мА; точность, мА:±5%+1мА; временной диапазон: 1мс-10 сек; диапазон, мАс: 0.4-500мАс; APR:216; отсеивающая решетка (растр): 2 решетки снимков; бакки: 2 бакки; мощность на линии: 220/240В, 50/60ГЦ: компенсация линии: ±10%.Рентгеновская трубка: Тип: вращающающийся анод; фокальные пятна: 1.0x2.0мм или 0.6x1.2мм.Стойка рентгеновской трубки:(дуга, опорное кольцо, рычаг управления); система фиксации (замок): электромагнитный; вертикальное перемещение: 950-1650мм; поперечное перемещение: 600-770мм; угол вращения: ±180° на каждые 90°. Дугообразная ручка:Угловой указатель: ±180°.Коллиматор: Ручной привод: АС 24В, 150Вт.Мобильная стойка: Перевозка моторного привода. Мобильный блок: Тип конденсаторный.Переносной детектор: Модель: DMC-12DR; размер: 10.4 x 12.8; пикселей в матрице: 2080x2560; площадь пикселей (активных): 264x325 мм; разрешение: 3.9 пл/мм; габариты (ширина x длина x высота): 422x403x22 мм (16.6x15.8x0.8 дюймов). Модель: DMC-14DR; размер: 14 x 17;пискелей в матрице: 2400x2880; площадь пикселей (активных): 360x432 мм; разрешение: 3.3 пл/мм; габариты (ширина x длина x высота): 491x480x15мм (19.3x18.9x0.6 дюймов). Модель: DMC-17DR; размер: 17 x 17;пискелей в матрице: 3072x3072; площадь пикселей (активных): 439.3x439.3 мм; разрешение: 3.5 пл/мм; габариты (ширина x длина x высота): 500x497x45мм (19.6x19.6x2.6 дюймов). Сенсорный пульт управления: Время захвата: процесс остаточного изображения, 5 сек; выбор режима: RAD, APR, CAL; разрешение матрицы: 16:9 или 16:10 масштаб дисплея; тип модальности: поддержка CR & DR

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
316448	Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой переносную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения различных плоскостных рентгеновских снимков. Обычно это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений, как правило, работает от батареи. Один оператор может ее легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.