РК-МТ-7№014361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014361
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2015
Дата истечения
02.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014361
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП"
Торговое название каз
Адамдардың қатысуымен орын-жайда ауаны залалсыздандыру үшін ауа ағымының мәжбүрлі айналымы бар екі шамды УК-бактерицидті РБ-07-"Я-ФП рециркуляторы"
Назначение
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений II-V категорий объемом до 50 куб.м в лечебно-профилактических учреждениях в присутствии и отсутствии людей с помощью обеззараживания воздушного потока в процессе его принудительной циркуляции через корпус, внутри которого размещены две бактерицидные лампы низкого давления 15 W.
Область применения
В ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочее напряжение 220 ± 22В, частотой 50 Гц. Время выхода рециркулятора на рабочий режим не более 1 мин. По требованиям безопасности РБ-07-"Я-ФП" является изделием класса I тип В по ГОСТ Р 50267.0-92 Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии 1 м на длине волны в диапазоне 253,7 нм не менее 1 Вт/м кв. Габаритные размеры 755х115х170 мм. Масса не более 6 кг. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Рабочее напряжение 220 ± 22В, частотой 50 Гц. Время выхода рециркулятора на рабочий режим не более 1 мин. По требованиям безопасности РБ-07-"Я-ФП" является изделием класса I тип В по ГОСТ Р 50267.0-92 Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии 1 м на длине волны в диапазоне 253,7 нм не менее 1 Вт/м кв. Габаритные размеры 755х115х170 мм. Масса не более 6 кг. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |