РК-МТ-7№006726

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2015

Дата истечения

08.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006726

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Монитор МнСДП 1, МнСДП 2 суточного измерения артериального давления и частоты пульса автоматический носимый

Торговое название каз

Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін тәуліктік өлшеуге арналған автоматты, тасымалданатын МнСДП 1, МнСДП 2 мониторы

Назначение

Монитор МнСДП представляет собой портативный аппарат, предназначенный для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и частоты пульса с общим временем мониторирования до 48 часов, у пациентов, обследуемых как в амбулаторных, так и госпитальных условиях

Область применения

В условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания: аккумулятор типоразмера АА с номинальным напряжением 1.2 В, емкостью не менее 1600 мА/ч. Число разрядов индикации давления - 3. Диапазон измерения давления: во взрослом режиме-от 20 до 280 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 20 до 180 мм.рт.ст. Пределы погрешности измерения давления ±3 мм.рт.ст. Метод измерения артериального давления-осциллометрический, возможно применение дополнительного аускультативного метода. Диапазон измерения систолического АД (не менее): во взрослом режиме-от 30 до 280 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 30 до 180 мм.рт.ст. Диапазон измерения диастолического АД (не менее): во взрослом режиме-от 20 до 200 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 20 до 120 мм.рт.ст. Диапазон измерения среднего гемодинамического АД (не менее): во взрослом режиме-от 30 до 240 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 30 до 140 мм.рт.ст. Диапазон измерения частоты пульса (не менее): от 30 до 240 ударов/мин. Погрешность хода часов реального времени - не более 3с за 15 мин. Параметры регистрации ЭКГ: диапазон входных напряжений 50-3000мкВ; Количество отведений-2; частота выборок записи ЭКГ-не менее 100Гц; время установления рабочего режима не более 10сек. Общая продолжительность мониторирования не менее 48 часов. Габариты для монитора с питанием от 4 элементов: 160х100х45мм. Масса с элементами питания, чехлом, манжетой и кабелем-не более 700г

Краткая техническая характеристика каз

Источник питания: аккумулятор типоразмера АА с номинальным напряжением 1.2 В, емкостью не менее 1600 мА/ч. Число разрядов индикации давления - 3. Диапазон измерения давления: во взрослом режиме-от 20 до 280 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 20 до 180 мм.рт.ст. Пределы погрешности измерения давления ±3 мм.рт.ст. Метод измерения артериального давления-осциллометрический, возможно применение дополнительного аускультативного метода. Диапазон измерения систолического АД (не менее): во взрослом режиме-от 30 до 280 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 30 до 180 мм.рт.ст. Диапазон измерения диастолического АД (не менее): во взрослом режиме-от 20 до 200 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 20 до 120 мм.рт.ст. Диапазон измерения среднего гемодинамического АД (не менее): во взрослом режиме-от 30 до 240 мм.рт.ст.; в детском режиме-от 30 до 140 мм.рт.ст. Диапазон измерения частоты пульса (не менее): от 30 до 240 ударов/мин. Погрешность хода часов реального времени - не более 3с за 15 мин. Параметры регистрации ЭКГ: диапазон входных напряжений 50-3000мкВ; Количество отведений-2; частота выборок записи ЭКГ-не менее 100Гц; время установления рабочего режима не более 10сек. Общая продолжительность мониторирования не менее 48 часов. Габариты для монитора с питанием от 4 элементов: 160х100х45мм. Масса с элементами питания, чехлом, манжетой и кабелем-не более 700г

Признаки

Комментарий к сроку хранения