РК-ИМН-5№014355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014355
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Лак стоматологический Enamelast (5% Sodium Fluoride) со вкусом (Walterberry,Mint) по 1.2 мл(0,4 мл) № 20,50 в упаковке
Торговое название каз
Дәмі бар Enamelast стоматологиялық лагы (5% Sodium Fluoride) (Walterberry, Mint) 1.2 мл - ден (0,4 мл) № 20,50 қаптамада
Назначение
для снятие чувствительности (механическая окклюзия дентиновых канальцев)
Область применения
Терапевтическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фторсодержащий лак Enamelast - это ароматизированный, подслащенный ксилитом 5% фторид натрия в композитном носителе, поставляемый в упаковке с разовой дозой 0.4 мл или в заранее наполненном шприце объемом 1.2 мл. Щетки-аппликаторы поставляются в блистерной упаковке с разовой дозой 0.4 мл
температурный режим: + 18 +29 по Цельсию.
Срок хранения 24 меяца.
Краткая техническая характеристика каз
Фторсодержащий лак Enamelast - это ароматизированный, подслащенный ксилитом 5% фторид натрия в композитном носителе, поставляемый в упаковке с разовой дозой 0.4 мл или в заранее наполненном шприце объемом 1.2 мл. Щетки-аппликаторы поставляются в блистерной упаковке с разовой дозой 0.4 мл
температурный режим: + 18 +29 по Цельсию.
Срок хранения 24 меяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 245884 | Лак изолирующий для защиты пульпы зуба | Жидкая субстанция, состоящая из одного или более полимеров в органическом растворителе, используемая для защиты тканей пульпы и обеспечения краевого прилегания новых пломб амальгамы. Одноразовое применение |