РК-ИМН-5№006157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006157
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трубка для дренажа с расширением и без, нестерильная, однократного применения, диаметром (мм): 2,7/4,0; 3,1/4,7; 3,6/5,3; 4,2/6,0; 4,7/6,7; 5,3/7,3; 6,0/9,0; 6,2/8,3; 6,6/9,3; 7,0/10,0; 7,4/10,0; 8,0/11,0; 9,0/12,0 10,0/13,0; 4,0/8,0; 5,0/8,0; 6,0/10,0; 6,0/12,0; 8,0/12,0; 8,0/14,0; 10,0/14,0; 10,0/16,0 длиной (м) 25, 30, 50, 100
Торговое название каз
Стерильді емес, бір рет қолданылатын дренажға арналған түтік, кеңейтілген немесе кеңейтілмеген, диаметрі (мм): 2,7/4,0; 3,1/4,7; 3,6/5,3; 4,2/6,0; 4,7/6,7; 5,3/7,3; 6,0/9,0; 6,2/8,3; 6,6/9,3; 7,0/10,0; 7,4/10,0; 8,0/11,0; 9,0/12,0; 10,0/13,0; ұзындығы (м) 30, 50, 100
Назначение
Предназначена в хирургических операциях для удаления патологических жидкостей из различных полостей или ран
Область применения
Хирургия, реанимация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трубка для дренажа с расширением и без представляет собой прозрачную трубку с округлой внутренней площадью. Расширения повторяются циклинически и соответствуют размерам приемника. Изготовлены из мягкого, гладкого медицинского ПВХ и/или с силиконовым покрытием. Прозрачные, не изгибаемые.
Условия хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре 5 - 30°С, защищенными от влаги, непосредственного действия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных воздействий.
Краткая техническая характеристика каз
Трубка для дренажа с расширением и без представляет собой прозрачную трубку с округлой внутренней площадью. Расширения повторяются циклинически и соответствуют размерам приемника. Изготовлены из мягкого, гладкого медицинского ПВХ и/или с силиконовым покрытием. Прозрачные, не изгибаемые.
Условия хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре 5 - 30°С, защищенными от влаги, непосредственного действия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных воздействий.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 445112 | Дренаж для раны хирургический трубчатый, полый, из латекса гевеи | Стерильное изделие с просветом (просветами), предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной (ИЛИ) после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Дренаж изготовлен из рентгеноконтрастного латекса гевеи и доступно в различных формах (например, трубка дренажная Пенроуз, Penrose). Это изделие одноразового использования. |