РК-ИМН-5№014375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014375
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Увлажнители: AEROpart® AB1-916, AEROpart® AB2-916, AB2-12125, AEROpart® AB2-38, AEROpart® AB05-BK1
Торговое название каз
Ылғалдандырғыштар: AEROpart® AB1-916, AEROpart® AB2-916, AEROpart® AB2-12125, AEROpart® AB2-38, AEROpart®, АВО5-ВК1
Назначение
Для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких.
Область применения
Анестезиология и реаниматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для активного подогрева и увлажнения газов, подаваемых пациенту в процессе искусственной вентиляции лёгких, в том числе и высокочастотной.
Материалы:
Камера увлажнителя: Поликарбонат
Крышка увлажнителя: Полипропилен
Уплотнительное кольцо: Этилен Пропилен
Рассеиватель: Полиэтилен
Уплотнитель трубки: Силиконовый
Гайка-фиксатор: Хромированная латунь
Температура хранения:-10 °C до +40 °C.
Объем/ Емкость:250 ml (HAB02-38 / HAB02-916 / HAB02-12125)
500 ml (HAB02-500-38 / HAB02-500-916 / HAB02-500-12125)
Расход: 8 мл/ч при интенсивности расхода до 10 л/мин до 23 °C.
Входное отверстие:
Соединительная гайка G 3/8" (HAB 02-38 / HAB02- 500-38), UNF 9/16"
(HAB02-916 / HAB02-500-38) или
M12 x 1,25 (HAB02-12125 / HAB02-500-12125)
Краткая техническая характеристика каз
Для активного подогрева и увлажнения газов, подаваемых пациенту в процессе искусственной вентиляции лёгких, в том числе и высокочастотной.
Материалы:
Камера увлажнителя: Поликарбонат
Крышка увлажнителя: Полипропилен
Уплотнительное кольцо: Этилен Пропилен
Рассеиватель: Полиэтилен
Уплотнитель трубки: Силиконовый
Гайка-фиксатор: Хромированная латунь
Температура хранения:-10 °C до +40 °C.
Объем/ Емкость:250 ml (HAB02-38 / HAB02-916 / HAB02-12125)
500 ml (HAB02-500-38 / HAB02-500-916 / HAB02-500-12125)
Расход: 8 мл/ч при интенсивности расхода до 10 л/мин до 23 °C.
Входное отверстие:
Соединительная гайка G 3/8" (HAB 02-38 / HAB02- 500-38), UNF 9/16"
(HAB02-916 / HAB02-500-38) или
M12 x 1,25 (HAB02-12125 / HAB02-500-12125)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 943904 | Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой | Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для создания микрочастиц воды для увлажнения потока воздуха/газов, которые вдыхает пациент через дыхательную трубку/дыхательный контур. |