РК-МТ-5№018287

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018287

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018287

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции лёгких MEDUMAT, в исполнениях: MEDUMAT Standard 2, MEDUMAT Standard а, MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Transport с принадлежностями

Торговое название каз

MEDUMAT өкпені жасанды желдету аппараты, мына орындалуда: MEDUMAT Standard 2, MEDUMAT Standard а, MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Transport керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения искусственной вентиляции легких в аварийных ситуациях и при транспортировке пациентов.

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Портативные аппараты для искусственной вентиляции легких с возможностью ассистируемого режима искусственной вентиляции легких у взрослых и детей. Тип управления работой аппарата ИВЛ - электронный, микропроцессорный. Режим работы – длительная эксплуатация. Цветной дисплей TFT. Рабочий газ – медицинский кислород, концентрированный кислород, сжатый медицинский воздух (опционально). Панель управления служит для индикации и настройки имеющихся параметров и сигналов. Макс. потребляемая мощность 30Вт. Режимы искусственной вентиляции с контролируемым объемом (опционально): IPPV, СЛР, RSI, SIMV (только при наличии опции SIMV), SIMV + ASB (только при наличии опции SIMV и опции «Измерение потока» + ASB), S-IPPV (только при наличии опции S-IPPV); Режимы искусственной вентиляции с контролируемым давлением (опционально): CPAP, Demand, CPAP + ASB (только при наличии опции «Измерение потока» + ASB), PCV (только при наличии опции «Режимы ИВЛ с контролируемым давлением»), aPCV (только при наличии опции «Режимы ИВЛ с контролируемым давлением»), BiLevel + ASB (только при наличии опции «Режимы ИВЛ с контролируемым давлением»), PRVC + ASB (только при наличии опции «Режимы ИВЛ с контролируемым давлением»),CCSV (только при наличии опции «CCSV»). Эффективность входного антимикробного фильтра более 99% бактерий/вирусов. Аппараты могут оборудованы встроенным аккумулятором, тип – литий-ионный, в случае сбоя электропитания в сети продолжают непрерывную работу. Терапевтические данные сохраняются на SD-карте и могут быть проанализированы компьютерным программным обеспечением. Диапазон температура эксплуатации -18°С до +50°С, диапазон влажности 15% - 95% без образования конденсата. Входное напряжение (внешний блок питания) 100В-240В, 50/60Гц.Степень защиты от проникновения посторонних предметов, пыли и воды- IP54 (класс корпуса II).

Краткая техническая характеристика каз

Ересектер мен балалардағы өкпені жасанды желдету режимімен астасқан өкпені жасанды желдетуге арналған портативтік аппараттар. ӨЖЖ аппараты жұмысын басқару типі - электронды, микропроцессорлық. Жұмыс режимі - ұзақ пайдалану. TFT түрлі-түсті дисплей. Қолданылатын газ - медициналық оттегі, концентрацияланған оттегі, сығымдалған медициналық ауа (опциональді). Басқару панелі бұрыннан бар параметрлер мен сигналдар индикациясы мен ретке келтіру үшін қызмет етеді. Ең жоғары тұтынылатын қуаты 30Вт. Көлемі бақыланатын жасанды желдету режимдері (опциональді): IPPV, СЛР, RSI, SIMV (SIMV опциялары болғанда ғана), SIMV + ASB (SIMV опциялары және "Ағынды өлшеу" + ASB опциясы болғанда ғана), S-IPPV (S-IPPV опциялары болғанда ғана); Көлемі бақыланатын жасанды желдету режимдері (опциональді): CPAP, Demand, CPAP + ASB ("Ағынды өлшеу" + ASB опциясы болғанда ғана), PCV ( "Қысымы бақыланатын ӨЖЖ режимдері" опциялары болғанда ғана ), aPCV ("Қысымы бақыланатын ӨЖЖ режимдері" опциялары болғанда ғана), BiLevel + ASB ("Қысымы бақыланатын ӨЖЖ режимдері" опциялары болғанда ғана), PRVC + ASB ("Қысымы бақыланатын ӨЖЖ режимдері" опциялары болғанда ғана),CCSV ("CCSV" опциялары болғанда ғана). Микробқа қарсы кіріс сүзгі тиімділігі 99% артық бактериялар/вирустар. Аппараттар ендірілген аккумулятормен жабдықталуы мүмкін, типі - литий-иондық, желіде электр қуатында ақау болған жағдайда үздіксіз жұмыс жалғаса береді. Емдеу деректері SD-картада сақталады және компьютерлік бағдарламалық жасақтамамен талдануы мүмкін. Пайдалану температурасы диапазоны -18°С - +50°С, ылғалдылық диапазоны 15% - 95% конденсатсыз. Кіріс кернеу (сыртқы қуат блогы) 100В-240В, 50/60Гц. Бөгде заттардың, шаңның және судың өтуінен қорғану дәрежесі, IP54 (II корпус класы).

Комментарий к сроку хранения

диапазон температур: от -30 до +70 °C, диапазон влажности от 0 до 95 % , без конденсации влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
702020	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской.