РК-ИМН-5№014378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2015

Дата истечения

08.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии AEROvent®, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Анестезиология мен реаниматологияға арналған AEROvent® медициналық полимер бұйымдары, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Обеспечивают защиту пациента от бактерий и вирусов, а также позволяют поддерживать необходимый температурный режим и влажность воздушной смеси. Фильтры так же предназначены для уменьшения риска контаминации медицинского персонала, предотвращения загрязнения аппаратов ИВЛ и дыхательных контуров.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 Тепловлагообменник с О2 коннектором: Увлажнение 27mg / л H2O на дыхательный объем 0,5 л, частота дыхания от 15 вдохов в минуту, синхронизации не поддается. Мертвое пространство: 8 мл. 2. Тепловлагообменник без О2 коннектора: Увлажнение 23,4 мг / л Н2О на дыхательный объем 0,5 л, частота дыхания от 15 вдохов в минуту, синхронизации не поддается. Мертвое пространство: 11 мл. Фильтр вирусо-бактериальный AEROvent® Бактериально-вирусный барьер 99,999%/99,997%. вес/объем фильтра: от 9г/9мл до30/47мл, в зависимости от модели Макс. время использования/пациент :от 8 ч до 24 ч.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание