РК-ИМН-5№014374
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014374
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014374
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ларингеальная маска AEROtube® LM01, AEROtube® LM02, AEROtube® LM12, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Ларингеальді маска: AEROtube® LM01, AEROtube® LM02, AEROtube® LM12 стерильді, бір рет қолданылады
Назначение
Используются в качестве компонента при проведении реанимационных мероприятий по организации искусственной вентиляции легких.
Область применения
Анестезиология и реаниматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
По своим функциям ларингиальная маска схожа с эндотрахеальной трубкой. Однако её применение позволяет избежать риска ошибочной интубации пищевода, поскольку трубку не вставляют в трахею, а накладывают манжетой на ларингиальное пространство. Материал: медицинский ПВХ; силикон Размер Группы пациентов Вес 1 Новорождённые до 5кг 1,5 Новорождённые от 5 до 10 кг 2 Младенцы от 10 до 20 кг 2,5 Младенцы от 20 до 30 кг. 3 Дети от 30 до 50 кг. 4 Взрослые от 50 до 70 кг. 5 Взрослые от 70 до 100 кг. Хранить при температуре: -40 ° C до +60 ° C. Рабочая температура: -18 ° C до 50 ° C.
Краткая техническая характеристика каз
По своим функциям ларингиальная маска схожа с эндотрахеальной трубкой. Однако её применение позволяет избежать риска ошибочной интубации пищевода, поскольку трубку не вставляют в трахею, а накладывают манжетой на ларингиальное пространство. Материал: медицинский ПВХ; силикон Размер Группы пациентов Вес 1 Новорождённые до 5кг 1,5 Новорождённые от 5 до 10 кг 2 Младенцы от 10 до 20 кг 2,5 Младенцы от 20 до 30 кг. 3 Дети от 30 до 50 кг. 4 Взрослые от 50 до 70 кг. 5 Взрослые от 70 до 100 кг. Хранить при температуре: -40 ° C до +60 ° C. Рабочая температура: -18 ° C до 50 ° C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|