РК-ИМН-5№014376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014376

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2015

Дата истечения

08.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014376

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые: AEROtube® LK01-SM, AEROtube® LK01-SMIL, AEROtube® LKG1

Торговое название каз

Ларингоскоптардың сынасы және тұтқалары: AEROtube® LK01-SM, AEROtube® LK01-SMIL, AEROtube® LKG1, бір рет қолданылады

Назначение

Клинок ларингоскопа на рукоятке типа MACINTOSH изогнутый применяется для введения под дистальным концом в ямку между основанием языка и надгортанником.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал клинка и рукояти: поликарбонат. Материал оптоволокна: акрил высокого давления с высокими оптическими свойствами передачи. Клинки совместимы металлическими рукоятями, маркированными зеленым кольцом, согласно DIN EN ISO 7376.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
460386	Рукоятка для ларингоскопа, одноразового использования	Чистый нестерильный ручной сегмент ларингоскопа (неэндоскопический жесткого типа) предназначен для манипулирования клинком ларингоскопа во время доступа к дыхательным путям и интубации. Это цилиндрическое устройство, содержащее батареи/светоизлучающие элементы, которые предают энергию/свет к осветителю ларингоскопа (например, небольшой электрической лампочке, оптическим волокнам). Может использоваться для различных клинков. Оно доступно в различных размерах и может использоваться совместно с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Устройство одноразового использования; перед утилизацией устройства батареи / светоизлучающие элементы должны быть извлечены для повторного использования .