РК-ИМН-5№014379
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014379
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014379
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии AEROtube®, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Анестезиология мен реаниматологияға арналған AEROtube® медициналық полимер бұйымдары, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяются в в качестве одного из главных компонентов в цепи материалов при организации процесса искусственной вентиляции легких.
Область применения
Анестезиология и реаниматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коннекторы и адаптеры
Внутренний диаметр: 6 мм
Материал: медицинский полиэтилен, пластмасса.
Контуры дыхательные:
Изготовлен из: ПВХ, силикон
Представлены в размерах:
- неонатальный - диаметр10 мм
- детский - диаметр 15 мм
- взрослый - диаметр 22 мм
Лимб-соединители
Коннектор пациента: 15 мм ID и 22 мм OD конического типа в соответствии с ISO 5356. Входной разъем: 15 мм OD или 22 мм ID
Материалы
Основное тело гофрируемые лимбы - этилена винил ацетат (EVA). Основное тело конфигурируемые лимбы - полипропилен (PP)
Коннектор 90 ° поворотный разъем - полиэтилен (ПЭ). Колпачок синий - кремния 15 мм OD (15М) - поликарбонат (PC) 22 мм ID (22F) - полиэтилен (ПЭ).
Влагосбоники
Материал: ПВХ (одноразовые), поликарбонат (автоклавируемые)
Размеры:
неонатальный - диаметр 10мм
детский - диаметр 15мм
взрослый - диаметр 22мм
Тест-мешок предназначен для проверки на исправность приборов искусственной вентиляции легких. (включая шланговую систему).
Краткая техническая характеристика каз
Коннекторы и адаптеры
Внутренний диаметр: 6 мм
Материал: медицинский полиэтилен, пластмасса.
Контуры дыхательные:
Изготовлен из: ПВХ, силикон
Представлены в размерах:
- неонатальный - диаметр10 мм
- детский - диаметр 15 мм
- взрослый - диаметр 22 мм
Лимб-соединители
Коннектор пациента: 15 мм ID и 22 мм OD конического типа в соответствии с ISO 5356. Входной разъем: 15 мм OD или 22 мм ID
Материалы
Основное тело гофрируемые лимбы - этилена винил ацетат (EVA). Основное тело конфигурируемые лимбы - полипропилен (PP)
Коннектор 90 ° поворотный разъем - полиэтилен (ПЭ). Колпачок синий - кремния 15 мм OD (15М) - поликарбонат (PC) 22 мм ID (22F) - полиэтилен (ПЭ).
Влагосбоники
Материал: ПВХ (одноразовые), поликарбонат (автоклавируемые)
Размеры:
неонатальный - диаметр 10мм
детский - диаметр 15мм
взрослый - диаметр 22мм
Тест-мешок предназначен для проверки на исправность приборов искусственной вентиляции легких. (включая шланговую систему).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|