РК-ИМН-5№014373
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014373
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014373
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аспираторы для экстренной помощи AEROsuc®, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
AEROsuc® орындалуы әр түрлi нұсқалардағы шұғыл көмек көрсетуге арналған аспираторлары
Назначение
Для удаления жидкости из верхних дыхательных путей и легких пациентов при проведении реанимационных мероприятий.
Область применения
Анестезиология и реаниматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аспираторы ножные или ручные являются специальными устройствами, которые применяются в неотложной медицинской помощи для удаления больших скоплений крови, слизи, слюны и т.д., а также вязких и твердых частиц пищи. Эти устройства оснащены независимым от электроэнергии всасывающим насосом, которым можно управлять при помощи мускульного усилия. Конструкция устройств исключает риск обструкции дыхательных путей.
Аспиратор ножной
Материал: медицинский ПВХ; силикон.
Устройство класса для MPG:
Размеры (ДхШхВ): 180x130x110 мм 850 г
Вес: 850г
Макс Вакуум: -82 кПа, -615 мм рт.ст., -0,82 бар.
Расход воздуха
o на 2 педали ударов в секунду: 28 л / мин.
o на максимальной частоте движения: 72 л / мин.
Объем накопительной емкости: 650 мл
Аспирационная трубка: 1300 мм длиной, диаметр 8 мм
Защита от переполнения: Седло шарового клапана
Аспиратор ручной
Устройство класса для MPG: 1
Размеры (ДхШхВ): 180x180x70 мм
Вес: 275г
Макс Вакуум: -60 кПа, -450 мм рт.ст., -0,6 бар.
Расход воздуха > 20 л / мин. (Воздух).
Объем накопительной емкости: 300мл.
Внешний диаметр аспирационной трубки: 17мм.
Внешний диаметр разъема катетера: 13 мм.
Защита от переполнения: плавающий клапан.
Краткая техническая характеристика каз
Аспираторы ножные или ручные являются специальными устройствами, которые применяются в неотложной медицинской помощи для удаления больших скоплений крови, слизи, слюны и т.д., а также вязких и твердых частиц пищи. Эти устройства оснащены независимым от электроэнергии всасывающим насосом, которым можно управлять при помощи мускульного усилия. Конструкция устройств исключает риск обструкции дыхательных путей.
Аспиратор ножной
Материал: медицинский ПВХ; силикон.
Устройство класса для MPG:
Размеры (ДхШхВ): 180x130x110 мм 850 г
Вес: 850г
Макс Вакуум: -82 кПа, -615 мм рт.ст., -0,82 бар.
Расход воздуха
o на 2 педали ударов в секунду: 28 л / мин.
o на максимальной частоте движения: 72 л / мин.
Объем накопительной емкости: 650 мл
Аспирационная трубка: 1300 мм длиной, диаметр 8 мм
Защита от переполнения: Седло шарового клапана
Аспиратор ручной
Устройство класса для MPG: 1
Размеры (ДхШхВ): 180x180x70 мм
Вес: 275г
Макс Вакуум: -60 кПа, -450 мм рт.ст., -0,6 бар.
Расход воздуха > 20 л / мин. (Воздух).
Объем накопительной емкости: 300мл.
Внешний диаметр аспирационной трубки: 17мм.
Внешний диаметр разъема катетера: 13 мм.
Защита от переполнения: плавающий клапан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|