РК-ИМН-5№014372

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014372

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2015

Дата истечения

08.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Инструменты для лапароскопии

Торговое название каз

Лапароскопияға арналған құралдар

Назначение

Предназначены для захвата, разрезания, удаления мягких тканей и коагуляции при проведении лапароскопических процедур

Область применения

Лапароскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизация: FLASH - 270-272 F в течение 5 минут. Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут. Утилизация после 20 стерилизационных циклов. Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизация: FLASH - 270-272 F 5 минут бойы. Вакуум: 270-272 F 4 минут бойы. 20 стерилизациялық циклден кейін утилизациялау. Тазарту: детергент (pH 7-9) және жұмсақ щетка.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
682551	Система лапароскопическая, многоразового использования	Комплект лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правило, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур, включая оценку/лечение абдоминальной или тазовой боли, внематочной беременности, кисты яичников, аппендицита или стерилизацию у женщин. Это изделие многоразового использования.