РК-МТ-7№014329
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014329
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014329
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 г.
Торговое название
Иммуноферментный стриповый анализатор Stat Fax 4700
Торговое название каз
Stat Fax 4700 иммуноферментті стриптік анализаторы
Назначение
Проведение ИФА исследований
Область применения
клинические и иммунологические лаборатории малой и средней мощности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор Stat Fax 4700 является компактной, управляемой микропроцессором, многоцелевой фотометрической системой, предназначенной для считывания и расчета результатов анализов. Считывание осуществляется на микротитровальных стрипах или в отдельных лунках.
Фотометрические характеристики Диапазон линейного измерения: 0,00-3,0 оптических единиц (A)
Точность фотометра: +/- (1% +/- 0,010) 0,0-1,5 ABS; +/- (2% +/- 0,010) 1,5-3,0 ABS
Стандартные длины волн: стандартные фильтры: 405, 450, 492 и 630 нм.
Шесть фильтров видимой области света: 405, 450, 492, 545, 600 и 630 нм.
Шесть УФ-фильтров: 340, 405, 450, 492, 545 и 630 нм
Формат держателя: Держатель вмещает три 12-луночных стрипа или три 8-луночных стрипа (разборных).
Размеры: 24 x 34 x 13 см
Вес: 2,3 кг
Рабочая температура: 18-35°C
Рабочая влажность: менее 80%
Температура хранения: 10-50°C
Краткая техническая характеристика каз
Прибор Stat Fax 4700 является компактной, управляемой микропроцессором, многоцелевой фотометрической системой, предназначенной для считывания и расчета результатов анализов. Считывание осуществляется на микротитровальных стрипах или в отдельных лунках.
Фотометрические характеристики Диапазон линейного измерения: 0,00-3,0 оптических единиц (A)
Точность фотометра: +/- (1% +/- 0,010) 0,0-1,5 ABS; +/- (2% +/- 0,010) 1,5-3,0 ABS
Стандартные длины волн: стандартные фильтры: 405, 450, 492 и 630 нм.
Шесть фильтров видимой области света: 405, 450, 492, 545, 600 и 630 нм.
Шесть УФ-фильтров: 340, 405, 450, 492, 545 и 630 нм
Формат держателя: Держатель вмещает три 12-луночных стрипа или три 8-луночных стрипа (разборных).
Размеры: 24 x 34 x 13 см
Вес: 2,3 кг
Рабочая температура: 18-35°C
Рабочая влажность: менее 80%
Температура хранения: 10-50°C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 921593 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |