РК МИ (ИМН)-0№027376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027376

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Набор индефлятора Angiopower

Торговое название каз

Angiopower индефлятор жинағы

Назначение

Набор индефлятора Angiopower используется при интервенционных процедурах.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индефлятор для раздувания баллонных катетеров. Наличие флуорисцентного дисплея. Максимальное давление 30 atm (440psi). Объем колбы 20mL. Фиксатор stopcock: 3 положения, 900 psi. В комплекте с принадлежностями и без. Линия высокого давления стерильная, однократного применения. Выполнена из супер прозрачного материала PVC/TPU. Внутренний диаметр 0.056” (1.44mm). Поддерживаемое давление 500psi / 1200psi. Метод стерилизации Этилен Оксид. Варианты длины магистрали 30, 60, 90, 120, 150, 180 см. Y коннектор с гемостатическим клапаном. Тип клапана Клик / Резьбовой. Наличие тупозаточенной иглы и торкера обязательно. Внутренний диаметр 0.118" (3.0 мм). Материал поликарбонат. Манифолд в комплекте с 1/2/3 ходовым хабом. Максимальное давление 500psi. Шприц номинальным объемом 10/12 mL.

Краткая техническая характеристика каз

Баллонды катетерлерді үрлеуге арналған индефлятор. Флуоресцентті дисплейдің болуы. Максималды қысым 30 atm (440psi). Колбаның көлемі 20mL. Stopcock бекіткіші: 3 күй, 900 psi. Керек-жарақтары бар және керек-жарақтарсыз жиынтықта. Жоғары қысымды желі стерильді, бір реттік қолданылады. Өте мөлдір PVC/TPU материалынан жасалған. Ішкі диаметрі 0.056” (1.44mm). Қолдау көрсетілетін қысым 500psi / 1200psi. Стерилизация әдісі. Этилен тотығы. Магистраль ұзындығының нұсқалары 30, 60, 90, 120, 150, 180 см. Гемостаздық клапаны бар Y коннекторы. Клапан түрі Клик / бұрандалы. Доғал қайралған ине мен торкердің болуы міндетті. Ішкі диаметрі 0,118" (3,0 мм). Материалы поликарбонат. 1/2/3 жақты хабы бар жиынтықтағы манифолд. Максималды қысымы 500psi. Шприцтің номиналды көлемі 10/12 mL.

Комментарий к сроку хранения

+0 до +40 °С градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
916053	Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования	Изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма, манометра/экрана для мониторинга давления, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Некоторые модели также предназначены или могут использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады, эндомикроскопического зонда или внешней эндоскопической трубки. Это изделие для одноразового использования.