РК-ИМН-5№014359
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014359
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014359
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Щипцы хирургические MiniLap
Торговое название каз
MiniLap хирургиялық қысқаштар
Назначение
Предназначены для захвата и манипулирования мягкой тканью при эндоскопических процедурах
Область применения
Эндоскопия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: нержавеющая сталь.
Состоит из интегрированного иглообразного / канюлированного штифта
Диаметр: 2,3 мм
Стерилизован гамма-радиацией.
Краткая техническая характеристика каз
Материал: нержавеющая сталь.
Состоит из интегрированного иглообразного / канюлированного штифта
Диаметр: 2,3 мм
Стерилизован гамма-радиацией.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 443016 | Щипцы биопсийные для открытых операций, многоразового использования | Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |