РК-ИМН-5№014397

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014397

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2015

Дата истечения

14.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014397

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты стоматологические эндодонтические Poldent

Торговое название каз

Стоматологиялық эндодонтиялық Poldent құралдары

Назначение

Предназначены для обработки корневых каналов

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты используются при ручной и машинной подготовке и заполнении корневых каналов. Состав: Стальные файлы: лезвие - нержавеющая сталь, рукоятка - полиамид; нержавеющая сталь; позолото. Никель-титановые файлы: лезвие - никель (56%), титан (44%); рукоятка - полиамид; нержавеющая сталь. Эндонаконечник: силикон. Цвет рукоятки зависит от размера: 06 - розовый; 08 - серый; 10 - фиолетовый; 15, 45, 90 - белый; 20, 50, 100 - желтый; 25, 55, 110 - красный; 30, 60, 120 - синий; 35, 70, 130 - зеленый; 40, 80, 140 - черный; 10 (S-finder) - оранжевый; серебристый; золотистый.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
723990	Система «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Набор устройств, предназначенных для ввода предварительно нагретого базисного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки в корневой канал для непосредственного "горячего" пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. Обычно он состоит из электрической печи (с питанием от сети переменного тока), используемой для нагрева предварительно загруженных обтураторов, ряда измерителей размера корневых каналов (верификаторов), используемых для выбора подходящего обтуратора, и обтураторов с предварительно загруженным материлом; могут быть включены другие материалы (например, самопротравливающий герметик).