РК-МТ-7№014402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014402
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2015
Дата истечения
20.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014402
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплекс роботизированный реабилитационный ReoGo для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью
Торговое название каз
Кеңейтілген кері байланысы бар қолды функционалдық емдеуге арналған роботтандырылған ReoGo оңалту кешені
Назначение
ReoGо предназначен для работы в реабилитационных клиниках , как в стационарах , так и в амбулаторных реабилитационных клиниках .
Область применения
для работы в реабилитационных клиниках , как в стационарах , так и в амбулаторных реабилитационных клиниках.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Классификация
Класс защиты от поражения электрическим током: Класс I
Степень защиты от поражения электрическим током: рабочая часть типа BF
Физические характеристики
Размеры: 580мм x 1010мм x 900мм (Ш х Д х В)
Вес: 79кг
Электрика
Номинальные характеристики системы: 100/115/230 В переменного тока, 300ВА, 50-60Гц (2 x предохранители, 4A/4A/2A T, 250В, соответственно)
Номинальная мощность двигателей: 120 Вт Максимальная потребляемая мощность двигателей Phil и Theta: 24 В постоянного тока, 90 Вт
Максимальная потребляемая мощность двигателя оси Z: 24 В постоянного тока, 60 Вт
Максимальная задаваемая скорость по осям
Phi: 5?/сек при 100% производительности
Theta: 5?/сек при 100% производительности
Ось Z: 50мм/сек при 100% производительности
Максимальный диапазон движения для всех осей
Перемещение по оси Z: 250мм. Точность: ±2,5 мм. Минимальная высота оси Z: 470мм от основания системы, 840мм от уровня пола
Поверхность углового режима работы системы: 25? Механизм подушки/Forcell: ± 17 ? Максимальное измеряемое усилие по осям
Phi: 5 кг ± 20%
Theta: 5 кг ± 20%
Ось Z: 5 кг ± 20%
Примечание: Измерение усилия производится при постоянном вытягивании или нажатии Условия окружающей среды
§ Рабочие температуры
§ Температура: от +10?С до +40?C
§ Влажность: от 30% до 90%
§ Температура для хранения и транспортировки
§ Температура: от -20?C до +60?C
§ Влажность: от 10% до 95%
§ Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Жіктелуі
Электр тогымен за?ымданудан ?ор?ану класы: Класс I
Электр тогымен за?ымданудан ?ор?ану д?режесі: ж?мыс б?лігі тип BF
Физикалы? сипаттамалары
?лшемдері: 580мм x 1010мм x 900мм (Ш х Д х В)
Салма?ы: 79кг
Электрика
Ж?йені? номиналды сипаттамалары: 100/115/230 В ауыспалы ток, 300ВА, 50-60Гц (2 x са?тандыр?ыштар, 4A/4A/2A T, 250В, тиісінше)
?оз?алт?ыштарды? номиналды ?уаты: 120 Вт ?оз?алт?ыштарды? е? жо?ары т?тынылатын ?уаты Phil ж?не Theta: 24 В т?ра?ты ток, 90 Вт
Ось ?оз?алт?ышыны? е? жо?ары т?тынылатын ?уаты Z: 24 В т?ра?ты токты? 60 Вт Ось бойынша е? жо?ары берілу жылдамды?ы
Phi: 5?/сек 100% ?ндірілгенде
Theta: 5?/сек 100% ?ндірілгенде
Осі Z: 50мм/сек 100% ?нідірілгенде
Барлы? осьтер ?шін е? жо?ары ?оз?алыс диапазоны
Ось бойымен жылжуы Z: 250мм. Д?лдігі: ±2,5 мм. Осьті? е? т?менгі биіктігі Z: 470мм ж?йе негізінен бастап, 840мм еден де?гейінен бастап
Ж?йе ж?мысыны? б?рышты? режим беткейі: 25? Жасты?тар механизмі/Forcell: ± 17 ? Осьтер бойынша е? жо?ары ?лшенетін к?ші
Phi: 5 кг ± 20%
Theta: 5 кг ± 20%
Осі Z: 5 кг ± 20%
Ескертпе: К?шейтуді ?лшеу т?ра?ты тарт?ан немесе бас?ан кезде ж?реді ?орша?ан орта шарттары
§ Ж?мыс температуралары
§ Температурасы: +10?С - +40?C
§ Ыл?алды?ы: 30% - 90%
§ са?тау ж?не тасымалдау температурасы
§ Температурасы: -20?C - +60?C
§ Ыл?алды?ы: 10% - 95%
§ Атмосфералы? ?ысымы: 700 - 1060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 514588 | Ортез роботизированный для реабилитационной системы с беговым тренажером с автоматическим управлением | Работающая от сети (сети переменного тока) роботизированная ортезная система, являющаяся компонентом реабилитационной системы с автоматическим управлением, разработанной для того, чтобы помочь пациенту с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенной, мышечной или костной природы) восстановить утраченную двигательную функцию. Изделие представляет собой ортезы для голеней, в которых фиксируются ноги пациента и которые позволяют совершать автономное движение и симуляцию естественной ходьбы, синхронизированной и регулируемой в соответствии с движением беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера, к которым изделие присоединено. Состоит из механической части с прикрепленными к ней ортезами, блока управления и зажимного устройства для присоединения к беговой дорожке/эллиптическому тренажеру. |