РК-ИМН-5№014403

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2015

Дата истечения

22.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014403

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент система для сонных артерий Casper

Торговое название каз

Күретамырға арналған Casper стент жүйесі

Назначение

Система стента Casper для сонной артерий показана для применения с атеросклеротическим поражением сонной артерий.

Область применения

Нейроинтервенционная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для стентирования сонной артерий CASPER Microvention состоит из двух основных компонентов: непосредственно самораскрывающегося стента и катетера доставки 5F для быстрой замены. Компонент стента представляет собой двухслойную плетеную обмотку закрыто-пористой конструкции. Внешний слой стента имеет плетеную закрыто-пористую структуру с расширяющимися концами. Внутренний слой стента имеет закрыто-пористую структуру плетеной обмотки с порами размера мелкоячеистой сетки. Как внешний, так и внутренний стенты изготовлены из никель-титана (нитинола). Стент разработан для расширения до заранее определенного диаметра при размещении при помощи катетера доставки. Имплантат изготовляется с различными внешними диаметрами в раскрытом состоянии в диапазоне 5-8 мм и длиной двойного слоя 20-40 мм. После выхода из катетера для доставки в целевом очаге поражения имплантат расширяется до диаметра просвета сосуда. Система CASPER может использоваться с совместимым устройство для предупреждения эмболии (Embolic Protection Device, EPD) на проводнике размером 0,356 мм (0,014 дюйма), а также проводниками размером 0,356 мм (0,014 дюйма). Система доставки имеет длину 143 см.

Краткая техническая характеристика каз

Система для стентирования сонной артерий CASPER Microvention состоит из двух основных компонентов: непосредственно самораскрывающегося стента и катетера доставки 5F для быстрой замены. Компонент стента представляет собой двухслойную плетеную обмотку закрыто-пористой конструкции. Внешний слой стента имеет плетеную закрыто-пористую структуру с расширяющимися концами. Внутренний слой стента имеет закрыто-пористую структуру плетеной обмотки с порами размера мелкоячеистой сетки. Как внешний, так и внутренний стенты изготовлены из никель-титана (нитинола). Стент разработан для расширения до заранее определенного диаметра при размещении при помощи катетера доставки. Имплантат изготовляется с различными внешними диаметрами в раскрытом состоянии в диапазоне 5-8 мм и длиной двойного слоя 20-40 мм. После выхода из катетера для доставки в целевом очаге поражения имплантат расширяется до диаметра просвета сосуда. Система CASPER может использоваться с совместимым устройство для предупреждения эмболии (Embolic Protection Device, EPD) на проводнике размером 0,356 мм (0,014 дюйма), а также проводниками размером 0,356 мм (0,014 дюйма). Система доставки имеет длину 143 см.

Признаки

Комментарий к сроку хранения