РК-ИМН-5№006614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006614
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2015
Дата истечения
22.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006614
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер Нелатона, размерами (СН) 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, длиной (мм) 180, 400, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Нелатон катетері, өлшемдері (СН): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, ұзындығы (мм) 180, 400
Назначение
Острая и хроническая задержка мочи, в клинически соответствующих случаях, это сбор мочи с мочевого пузыря для исследований. Специальное опорожнение мочевого пузыря, краткосрочный дренаж мочевого пузыря.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер Нелатона, стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Изготовлены из медицинского ПВХ. Катетер Нелатона, имеют форму трубки круглого сечения, прозрачные. С одной стороны наклеена насадка, цвет которой определяет размер катетера. В дистальной части, сбоку расположены два противолежащие отверстия. Катетеры имееют длину 18 см (для женщин) и 40 см (для мужчин)
Условия хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре 5 - 40°С, защищенными от влаги, непосредственного действия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных факторов.
Срок годности
Пять лет от даты стерилизации
"Не применять после истечения срока годности"
Краткая техническая характеристика каз
Катетер Нелатона, стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Изготовлены из медицинского ПВХ. Катетер Нелатона, имеют форму трубки круглого сечения, прозрачные. С одной стороны наклеена насадка, цвет которой определяет размер катетера. В дистальной части, сбоку расположены два противолежащие отверстия. Катетеры имееют длину 18 см (для женщин) и 40 см (для мужчин)
Условия хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре 5 - 40°С, защищенными от влаги, непосредственного действия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных факторов.
Срок годности
Пять лет от даты стерилизации
"Не применять после истечения срока годности"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 845591 | Набор для временной уретральной катетеризации, стерильный | Набор стерильных изделий, которые включает в себя урологический катетер (с или без мешком для дренажа мочи), шапочка, и других сопутствующих аксессуаров, предназначенных для самостоятельной катетеризации мочевых путей. Катетер может быть повторно вставлены через уретру пользователем, для эпизодические дренажа мочи. Ввиду потенциальной частоты катетеризации, катетер, как правило, будет предварительно смазываться или покрываться изготовленными из материалов, которые способствуют легкой установки и удаления [например: политетрафторэтилен (ПТФЭ), известный как тефлон и стекло], и, возможно, с покрытием с антибиотиком, чтобы предотвратить инфекции мочевыводящих путей. Это изделие многоразового использования. |