РК-ИМН-5№014408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014408
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2015
Дата истечения
23.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014408
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Устройство ERIC для извлечения тромба из интракраниальных сосудов
Торговое название каз
Тромбтарды интракраниальді тамырлардан шығаруға арналған ERIC құрылғысы
Назначение
Предназначено для реваскуляризации при остром ишемическом инсульте
Область применения
Нейроинтервенционная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство ERIC для извлечения тромба из интракраниальных сосудов представляет собой механическое устройство для тромбоэктомии, с возможностью повторного захвата, предназначенное для восстановления кровотока путем извлечения тромбов из закупоренного сосуда. Устройство ERIC для извлечения тромба из интракраниальных сосудов состоит из сфер для извлечения, расположенных на системе доставке, представляющей собой проводник-толкатель. Для использования системы необходим микрокатетер. Рентгеноконтрастные метки обеспечивают визуализацию при введении устройства под рентгеноскопическим контролем. Метки выхода устройства на проксимальном конце проводника-толкателя указывают на необходимость использования рентгеноскопического контроля.Техническая характеристика
Номер по каталогу Размеры ретривера
Наружный диаметр (мм) Длина
(мм)
ER173005 3.0 5
ER173010 3.0 10
ER173015 3.0 15
ER173020 3.0 20
ER173025 3.0 25
ER174006 4.0 6
ER174012 4.0 12
ER174018 4.0 18
ER174024 4.0 24
ER174030 4.0 30
ER175007 5.0 7
ER175015 5.0 15
ER175023 5.0 23
ER175031 5.0 31
ER175039 5.0 39
ER176009 6.0 9
ER176017 6.0 17
ER176026 6.0 26
ER176035 6.0 35
ER176044 6.0 44
Краткая техническая характеристика каз
Устройство ERIC для извлечения тромба из интракраниальных сосудов представляет собой механическое устройство для тромбоэктомии, с возможностью повторного захвата, предназначенное для восстановления кровотока путем извлечения тромбов из закупоренного сосуда. Устройство ERIC для извлечения тромба из интракраниальных сосудов состоит из сфер для извлечения, расположенных на системе доставке, представляющей собой проводник-толкатель. Для использования системы необходим микрокатетер. Рентгеноконтрастные метки обеспечивают визуализацию при введении устройства под рентгеноскопическим контролем. Метки выхода устройства на проксимальном конце проводника-толкателя указывают на необходимость использования рентгеноскопического контроля.Техническая характеристика
Номер по каталогу Размеры ретривера
Наружный диаметр (мм) Длина
(мм)
ER173005 3.0 5
ER173010 3.0 10
ER173015 3.0 15
ER173020 3.0 20
ER173025 3.0 25
ER174006 4.0 6
ER174012 4.0 12
ER174018 4.0 18
ER174024 4.0 24
ER174030 4.0 30
ER175007 5.0 7
ER175015 5.0 15
ER175023 5.0 23
ER175031 5.0 31
ER175039 5.0 39
ER176009 6.0 9
ER176017 6.0 17
ER176026 6.0 26
ER176035 6.0 35
ER176044 6.0 44
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 599063 | Система аспирационная для тромбэктомии | Комплект изделий, разработанных специально для аспирации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов из сосудов и артериальной и венозной систем для лечения окклюзии сосудов и восстановления тока крови. Состоит из электрического насоса, который создает отрицательное давление для аспирации, емкостей для сбора, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, катетера). |