РК-ИМН-5№014439

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014439

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2015

Дата истечения

30.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014439

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система фильтрации Leukotrap® LRP6 для удаления лейкоцитов из тромбоцитов после разделения крови на компоненты

Торговое название каз

Қанды компоненттерге бөлгеннен кейін тромбоциттерден лейкоциттерді шығарып тастауға арналған Leukotrap®LRP6 сүзілту жүйесі

Назначение

Высокоэффективная система фильтрации после разделения крови на компоненты предназначена для удаления лейкоцитов и микроагрегатов, а также снижения уровня анафилатоксина С3а? в тромбоцитах, приготовленных из пулированной тромбоцитарной массы или тромбоцитов, полученных в результате афереза, в открытой или закрытой системе. LRP6 предназначен для фильтрации от 3 до 6 доз тромбоцитарной массы или эквивалентного забранного у одного донора объема тромбоцитов.

Область применения

Применяется в центрах крови, станциях и отделениях переливания крови, ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Система фильтрации с возвратной петлей и прикрепленным трансферным контейнером из ПВХ. Объем контейнера (номинальный): 600 мл. Материалы конструкции: Акрил, Полиэстер, Поливинилхлорид (DEHP пластифицированный), Акрилонитрил-бутадиен-стирол, поликарбонат, силиконовый каучук.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
311687	Система для аутотрансфузии крови, автоматическая	Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.