РК-ИМН-5№014432

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014432

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.05.2015

Дата истечения

14.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014432

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Электрохирургические инструменты для лапароскопии

Торговое название каз

Лапароскопияға арналған электрохирургиялық құралдар

Назначение

Предназначены для захвата, разрезания, удаления мягких тканей и коагуляции при проведении лапароскопических процедур.

Область применения

Лапароскопия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизация: FLASH - 270-272 F в течение 5 минут. Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут. Утилизация после 20 стерилизационных циклов. Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизация: FLASH - 270-272 F 5 минут бойы. Вакуум: 270-272 F 4 минут бойы. 20 стерилизациялық циклден кейін утилизациялау. Тазарту: детергент (pH 7-9) және жұмсақ щетка.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
326975	Система ушивания ран для лапароскопии	Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы.