РК-ИМН-5№014434
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014434
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2015
Дата истечения
14.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014434
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Ортопедические части системы имплантатов TS
Торговое название каз
TS имплантаттар жүйесінің ортопедиялық бөлшектері
Назначение
Предназначены для восстановления частичного или полного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система устанавливается на альвеолярный отросток верхней или нижней челюсти посредством хирургической операции, и после остеоинтеграции с альвеолярным отростком может заменить утраченный зуб в результате соединения со штифтом абатмента. Материалы: керамический материал; сплав золота; титан; полимер; нержавеющая сталь. Условия хранения: при температуре от +1С до +30С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Срок годности: 8 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Система устанавливается на альвеолярный отросток верхней или нижней челюсти посредством хирургической операции, и после остеоинтеграции с альвеолярным отростком может заменить утраченный зуб в результате соединения со штифтом абатмента. Материалы: керамический материал; сплав золота; титан; полимер; нержавеющая сталь. Условия хранения: при температуре от +1С до +30С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Срок годности: 8 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 308374 | Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный | Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой. |