РК-ИМН-5№018965

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018965

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Интраокулярная линза ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric, модели TFNT20, TFNT30, TFNT40, TFNT50, TFNT60

Торговое название каз

ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric интраокулярлық линзасы, модельдері: TFNT20, TFNT30, TFNT40, TFNT50, TFNT60

Назначение

Предназначены для первичной имплантации в капсулярный мешок в задней камере для визуальной коррекции афакии на фоне удаления катарактного хрусталика у взрослых больных с пресбиопией и без нее, которые хотят улучшить зрение вдаль, на промежуточные дистанции и зрение вблизи с уменьшением зависимости от ношения очков.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric представляют собой складывающиеся мультифокальные торические ИОЛ, фильтрующие ультрафиолет и синюю часть спектра. Передняя поверхность разработана с отрицательной сферической абберацией для компенсации положительных сферических аббераций роговицы. Оптика состоит из патентованного с высоким рефракционным индексом гидрофобного акрилового материала с хромофором, фильтрующим синюю часть спектра. Оптика двояковыпуклая, состоит из мягкого акрилового материала, способного складываться перед имплантацией, позволяя помещать линзу через разрез меньшего размера, чем оптический диаметр линзы. Дифракционная структура оптики находится в центральной 4,5мм части оптической зоны и делит входящий свет для создания +2,17 D аддидации для промежуточного зрения и +3,25 D аддидации для близи. Диаметр оптики составляет 6,0мм, а общий диаметр линзы составляет 13,0мм. Она доступна в диапазоне диоптрий 6,0 – 30,0 D с шагом увеличения в 0,5 D и 31,0 D – 34,0 D с шагом увеличения в 1,0 D.

Краткая техническая характеристика каз

ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric жиналмалы мультифокальді торикалық ИОЛ болып келеді, олар ультракүлгін мен спектрдің көк бөлігін сүзгілейді. Алдыңғы беткейі мөлдір қабықтың оң сфералық абберацияларын компенсациялау үшін теріс сфералық абберациямен жасалған. Оптика спектрдің көк бөлігін сүзгілейтін хромоформен жоғары рефракциялық индексіне ие патенттелген су сіңіргіш акрил материалдан құралған. Оптиканың екі жағы бірдей дөңес, жұмсақ акрилді материалдан жасалған, ол линзаны имплантациялаудың алдында оны линзаның оптикалық диаметрінен кіші өлшемді тілік арқылы енгізіп орнатуға мүмкіндік болатындай етіп бүктеуге болады. Оптиканың дифракциялық құрылымы оптикалық аймақтың орталық 4,5мм бөлігінде орналасқан және еніп отырған жарықты аралық қашықтықтан көруге арнап +2,17 D аддидациялау үшін және жақыннан көруге арнап +3,25 D аддидациялау үшін бөледі. Оптиканың диаметрі 6,0 мм, ал линзаның жалпы диаметрі 13,0 мм құрайды. Ол 0,5 D ұлғайту адымымен 6,0 – 30,0 D диоптрий диапазонында және 1,0 D ұлғайту адымымен 31,0 D – 34,0 D диоптрий диапазонында қолжетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не допускать попадания прямого солнечного света. Не допускать замораживания. Хранить при температуре не выше 45°С.