РК-МТ-7№014423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014423

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2015

Дата истечения

22.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014423

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Центральная система управления хирургическим оборудованием и визуализацией в операционной комнате Switch Point Infinity 3 Control System

Торговое название каз

Операциялық бөлмеде көріністеуге болатын және хирургиялық жабдықты басқаратын Switch Point Infinity 3 Control System орталық жүйесі

Назначение

Предназначена для контроля и интеграции вспомогательного совместимого оборудования, маршрутизации аудио, видео и данных, а также для организации телеконференций для медицинского персонала.

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 609 мм х 523 мм х 432 мм (ВхШхГ) Энергопотребление: 570ВА Диапазон входящего напряжения: 100-240В, 50/60 Гц Вес: 34 кг Условия эксплуатации: Температура: 10 С до 40 С Влажность: от 30% до 70% ОВ Давление: от 70 кПа до 106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
754605	Видеокамера хирургическая	Электрооптическое устройство (например, с микросхемой датчика изображений), предназначенное для получения видеозаписи открытой хирургической операции. Устройство предназначено для преобразования видеоизображений в форме последовательности электронных данных в соответствии с предварительно заданным стандартом; изображения обычно последовательно отображаются на экране монитора в видеоформате. Видеокамера может иметь возможность записи звука.